精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

一、崗位職責 1. 戰略規劃與立項管理 o 主導改良型新藥的立項評估，統籌市場分析、技術可行性研究及知識產權布局。 o 主導創新平臺的搭建，制定研發管線中長期規劃及年度研發目標，推動差異化產品布局，確保符合公 司戰略目標； 2. 創新藥研發全周期管理 o 監督創新藥研發全流程（臨床前研究、臨床研究、注冊申報等），確保關鍵節點（如IND申報、臨床研究、NDA申報）高效推進。 o 主導技術難點攻關（如透皮貼劑的促滲技術、體外釋放評價方法開發），優化劑型設計及產業化可行性。 3. 跨部門協同與資源整合 o 聯動CMC、臨床、注冊及生產團隊，確保研發與產業化的無縫銜接；管理外部CRO/CDMO資源，控制成本與風險。 o 參與專利撰寫與布局，推動技術成果轉化為核心知識產權。 4. 合規與申報管理 o 確保研發符合NMPA/FDA法規要求，主導CTD資料撰寫及注冊溝通，加速產品上市進程。 5. 團隊建設與創新文化 o 組建高效創新制劑研發團隊，建立技術培訓體系，培養復合型人才；推動新技術平臺（如AI輔助處方篩選）的引入與應用。 二、任職要求： · 硬性條件： o 藥學、藥劑學或相關專業碩士及以上學歷，10年以上創新藥（改良型新藥）研發經驗，5年以上團隊管理經驗。 o 精通緩控釋、透皮給藥、復雜注射劑等關鍵技術，至少主導過2個改良新藥或透皮貼劑項目的全程開發至IND階段。 o 熟悉中美申報法規，具備成功獲批臨床批件或上市申請案例。 · 軟性能力： o 敏銳的商業嗅覺，能精準判斷技術價值與市場潛力的平衡點。 o 卓越的跨部門協作能力，擅長整合內外部資源解決復雜問題。