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更新于 5月8日

質量工程師

8000-16000元·13薪
  • 上海浦東新區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理醫療設備/器械
崗位職責: 1. 負責參與醫療器械研發流程中設計驗證和過程確認; 2. 負責測試方法的建立和校驗并負責員工培訓; 3. 負責編制各類質量程序和管理文件和作業指導書; 4. 負責建立產品質量保證框架文件以及數據跟蹤表; 5. 負責來料/過程/成品檢驗,以及供應商管理; 6. 參與建立公司質量管理體系,并完成各類審核; 7. 負責QC培訓以及工作安排; 8. 協助項目負責人完成產品的注冊送檢。 任職資格: 1. 本科以上學歷,3年以上工作經驗,有醫療器械行業相關工作經歷優先; 2. 熟悉ISO13485及YY0287質量管理體系者,及有質量管理經驗優先; 3. 有凈化車間工作、微生物測試和制水等相關工作經歷者優先; 4. 有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻; 5. 具有獨立解決問題的能力和主動性; 6. 具有良好的團隊協作精神及較強的溝通能力; 7. 具有良好的自學能力
職位福利:五險一金、年底雙薪、餐補、帶薪年假、彈性工作、績效獎金、交通補助、員工旅游

工作地點

浦東新區心凱諾醫療科技(上海)有限公司

職位發布者

葛小姐/人事行政經理

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公司Logo心凱諾醫療科技(上海)有限公司
心凱諾醫療(Skynor Medical)成立于2014年8月,入駐上海浦東國際醫學園區,是一家專注于研發高端血管微創介入產品的高新技術企業。創業團隊核心成員擁有多年在海外工作和國內知名企業從事研發、品質注冊、市場銷售的經驗。公司致力于研發創新型微創血管介入治療產品,用于急性腦中風、外周動脈/靜脈血管疾病的治療,給醫生提供的完整套治療方案。公司目前已獲得蘇州順融資本、張江科投等機構投資3500萬人民幣,同時公司于近期獲得了國藥資本數千萬的投資。已建造符合國家要求的500平米萬級潔凈車間,公司已建立符合《醫療器械質量管理規范》、ISO13485規定的質量管理體系。公司團隊現有20人左右。目前國內血管支架產品依賴進口情況幾乎近100%,主要公司為:美國強生公司、Covidien公司、美敦力公司、COOK公司等國外公司,其中尤以強生公司、Covidien公司產品種類和市場占有率均居領先位置。本公司研發的產品將部分代替現有的進口同類產品,同時在產品的自主研發上,取得公司的各項發明專利,使公司產品性能上進行了更優的創新,患者在獲得較好的治療效果的同時,降低費用30%-50%,上市后取得更好的市場前景。公司制定管理與技術雙通道的職業發展制度,根據員工的專業背景、技能、性格與特點制定長期的職業發展計劃,使員工與企業共同成長,制定公司長期期權激勵計劃,留住公司核心員工,保持核心團隊的穩定性。
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