崗位職責:
"1.掌握崗位操作規程,嚴格按規定的操作程序作業,及時準確記錄作業過程,確保整個作業過程符合GMP要求。
2.按照上級下達的生產計劃進行生產,保質保量完成生產任務。
3.負責確認生產物料的名稱、數量、規格、批號、質量情況等,及時正確填寫相關記錄。
4.生產過程中按照規程及批生產記錄的操作程序和工藝參數正確操作,及時、準確填寫記錄,不得擅自更改參數,標準操作,確保產品質量合格。
5.協助進行各項確認與驗證工作。
6.配合設備維修人員進行設備安裝、維修、保養。
7.嚴格執行安全管理規程。"
任職要求:
1、熟悉凍干制劑聯動生產線設備操作及維護; 2、具有豐富的凍干制劑灌裝及凍干生產工作經驗; 3、具有良好的無菌風險控制理念; 4、具有積極的心態和學習能力;