職位描述
1.負責公司全面質量監控工作,貫徹執行藥品管理相關法律法規,監督檢查GMP在公司執行情況。
3.負責組織起草并完善質量管理體系文件,監督檢查文件系統的執行情況。
4.負責監督原輔包和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制、風險管理。
5.負責研發項目的監督,確保相關部門與單位按合同要求執行。
6.負責質量事故的調查及統計,組織召開質量分析會。
7.按GMP要求組織公司自檢并監督改進措施的執行落實情況。
8.負責審核批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄及生產中的偏差異常等相關記.
9.參與藥物警戒管理中涉及產品質量的調查工作。
任職資格
1.藥學相關專業,本科及以上學歷;
2.中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格;
3.三年及以上從事藥品生產質量管理的實踐經驗;
4.熟悉藥品質量管理相關法律法規,有藥物警戒相關工作經驗;
5.具備優秀的溝通協調能力,良好的職業道德和團隊協作精神。
說明:本崗位為集團公司旗下B證企業所招,五險+雙休,一經錄用,待遇從優!