崗位職責:
1、協助根據配方顆粒省標、國標優化生產工藝,確保生產出合格的放品;
2、協助根據配方顆粒省標、國標轉為化藥材,飲片,半成品,成品的內控質量標準,建立配方顆粒全面質量管理體系;
3、依據生產工藝,協助指車間生產,并進行跟蹤監控。及時處理工藝轉移過中的問題。保證產品順利實現大生產;
4、協助對配方顆粒技術部負責的相關驗證,對結果進分析并指導生產;
5、依據市場需求,按國家要求進行質量標準及工藝研究,提高產品質量,匯總研究資料,負責注冊報備荒。
任職要求:
1、三年及以上中藥質量管理經歷,一年及以中藥注冊經驗;
2、熟悉中藥小試,中試,大生產技術轉送移;
3、具有試驗方案,實驗記錄,總結匯報的撰寫能力;
4、有藥品研究及驗證工作經歷;
5、熟悉常用計算機軟件操作。