職位描述
二類醫療器械有源醫療器械質量體系管理GMP認證ISO13485ISO認證
崗位工作職責：
1. 嚴格執行相關法律法規、規章、強制性標準以及產品技術要求。
2. 負責構建并維護企業質量管理體系。
3. 負責組織內審、管理評審以及第三方外部審核等相關工作。
4. 與藥品監督管理部門協作，參與監督檢查活動。
5. 協助公司總部進行質量崗位人員的招聘面試工作。
任職要求：
1. 應具備醫療器械相關專業的大學本科及以上學歷；
2. 原則上需擁有三年以上醫療器械質量管理、生產或技術管理方面的工作經驗（或具備中級以上技術職稱），并展現出良好的職業能力和溝通技巧。
3. 需具備二類或三類有源醫療器械生產質量管理方面的工作經驗。
4. 持有內審員證書。
工作地點
安徽省滁州市鳳陽縣鳳翔大道方圓工業廣場-10廠房安徽蓬陽科技有限公司
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職位發布者
張女士/人力
昨日活躍立即溝通
北京蓬陽健康科技股份有限公司北京蓬陽健康科技股份有公司成立于 2004年，是一家“國家級高新技術”企業，在同行業中率先通過新版GMP認證并獲得ISO9001、ISO13485質量管理體系認證，在醫療監測智能硬件及信息化產品的研發水平處于國內領先地位。自主知識產權、多項國家發明專利的全球獨家“18導聯全信息動態心電分析系統”更是開啟動態心電“更全面、更精準、更便捷”的診斷時代!蓬陽醫療連續五年獲得“北京市誠信企業”稱號、是唯一獲得中國心電學會“18導聯動態心電技術科研基地”的企業，并與學會共同設立了“中國心電學會蓬陽基金”，助力中國心電事業發展。蓬陽醫療堅持以科技創新為導向，自主研發的“心電 AI智能診斷系統”以總分數第一名的成績獲得“海創杯”全國人工智能大賽冠軍，在心電圖人工智能方面得到業界的肯定，為遠程心電、心電醫聯體、心電醫共體、心電大數據的建設奠定了堅實的基礎。未來我們將進一步整合高端醫療資源和創新技術，開展“精準醫療、智慧醫療、物聯醫療、數字醫療”相關產品的研發及推廣工作，為推動中國醫療技術創新及提升診療水平而努力奮斗！ www.pengyangyiliao.com
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