職位描述
GCP證書醫療器械研究
崗位內容：
1. 策劃、組織、領導和執行項目的日常運營與管理，確保與各方面的溝通和合作。
2. 建立并維持協作伙伴關系，如研究中心、醫院和 CRO 公司，為項目成功實施提供支持。
3. 建立和維護項目計劃、預算和時間表，并確保按計劃完成項目。
4. 匯報項目活動和結果，評估項目進展，挖掘風險和解決方案，以確保項目最終成功。
任職要求：
1. 有臨床協調員的相關工作經驗和技能，了解臨床試驗流程和 GCP 相關法規。
2. 具備管理和領導能力，能夠引導團隊順利完成項目，處理多個任務并同時工作。
3. 有良好的組織和計劃能力，以及出色的溝通和協調能力，能夠與團隊成員和外部合作伙伴有效地交流。
4. 出色的問題解決能力，能夠在快速變化的環境中靈活應對挑戰。
工作地點
杭州濱江區浙江大學醫學院附屬第二醫院濱江院區
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職位發布者
李經敏/HRD
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君岳醫藥科技(上海)有限公司
君岳醫藥科技（上海）有限公司，是一家專研于器械科技（即醫療器械，體外診斷和AI科技）領域的臨床研究服務機構（CRO）。從2015年成立，已經為多家國內外知名器械科技公司提供了專業的臨床研究服務。公司提供的全方位臨床研究服務范圍覆蓋從上市前研發，注冊臨床到上市后各個研究階段，涵蓋包括：臨床監查、項目管理、醫學事務、核心實驗室、研究中心管理、生物統計、數據管理、注冊事務、器械安全管理、醫學翻譯等服務，為客戶提供器械科技研發的全生命周期一站式服務。公司核心管理團隊均來自國際一線CRO公司和國際知名器械公司，擁有超過15年以上臨床經驗。他們能夠為客戶提供從臨床研究的策略形成、運行實施、總結分析直至注冊申報等全方位的專業服務，保證項目運營的最高效化，以及運營及研究風險的可控化。公司分別在心血管介入、神經介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領域的注冊研究和科研臨床積累了豐富的經驗，和臨床研究中心及研究者保持著長期緊密的合作關系。同時，依托對于大中華區、歐美及亞太器械法規環境的熟悉了解，公司與各國當地監管機構積極合作，助力客戶制定合理高效的注冊策略，加速中國器械科技廠家的全球市場布局。公司網站：www.ccrcmed.com
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