崗位職責:
1.負責臨床試驗的項目管理工作,同時兼任重點客戶的重點項目監(jiān)查工作;
2.對所負責的研究項目進行全面的質量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時高效的與項目相關的其他部門人員進行溝通和協(xié)調;
3.負責與申辦方及上級領導及時溝通,選定試驗中心、研究者并制定試驗預算;
4.項目進行中進行例行質量控制與進展報告;
5.負責所有的項目相關文件,物資及藥品調配,與申辦方及時溝通安全,物資,時間點及財務預算的相關內容;
6.作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關系;
7.全面負責本組或項目組CRA及CRA助理的帶教培訓及日常管理工作。
任職要求:
1.醫(yī)藥、臨床及其相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.全面掌握藥物或醫(yī)療器械臨床研究各階段的工作,全面掌握臨床試驗管理規(guī)范和藥品或醫(yī)療器械管理的相關法律法規(guī);
3.具備較強的管理、組織、協(xié)調和解決問題的能力
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、采暖補貼、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利