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臨床項目管理

1-1.5萬·14薪
  • 天津
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床項目管理臨床試驗醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責: 1.負責臨床試驗的項目管理工作,同時兼任重點客戶的重點項目監(jiān)查工作; 2.對所負責的研究項目進行全面的質量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時高效的與項目相關的其他部門人員進行溝通和協(xié)調; 3.負責與申辦方及上級領導及時溝通,選定試驗中心、研究者并制定試驗預算; 4.項目進行中進行例行質量控制與進展報告; 5.負責所有的項目相關文件,物資及藥品調配,與申辦方及時溝通安全,物資,時間點及財務預算的相關內容; 6.作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關系; 7.全面負責本組或項目組CRA及CRA助理的帶教培訓及日常管理工作。 任職要求: 1.醫(yī)藥、臨床及其相關專業(yè),本科及以上學歷; 2.全面掌握藥物或醫(yī)療器械臨床研究各階段的工作,全面掌握臨床試驗管理規(guī)范和藥品或醫(yī)療器械管理的相關法律法規(guī); 3.具備較強的管理、組織、協(xié)調和解決問題的能力
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、采暖補貼、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利

工作地點

天津濱海新區(qū)惠新路308號

職位發(fā)布者

田先生/招聘

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天津藥物研究院有限公司(Tianjin Institute of Pharmaceutical Research Co., Ltd.)(以下簡稱藥研院)始建于1959年,是原國家醫(yī)藥管理局直屬的全國綜合性醫(yī)藥科研單位之一。2000年轉制進入天津市國資系統(tǒng),2018年通過國有企業(yè)混合所有制改革,成為招商局集團旗下現代研發(fā)型制藥企業(yè)。藥研院發(fā)展至今,建立了“釋藥技術與藥代動力學國家重點實驗室”、“中藥現代制劑與質量控制技術國家地方聯(lián)合工程實驗室”以及9個天津市重點實驗室和工程研究中心。編輯出版《中草藥》、《Chinese Herbal Medicines》、《現代藥物與臨床》、《藥物評價研究》四本核心期刊,其中,《中草藥》蟬聯(lián)中藥類期刊排名第一,榮獲出版政府獎、國家期刊獎、60年最具影響力期刊獎等多項榮譽。擁有一支以中國工程院院士劉昌孝領銜,涵蓋藥物合成、中藥新藥、藥物制劑、藥物分析、藥物評價、醫(yī)藥信息等領域的專家團隊,其中,包括國家藥典委員會委員、國家藥品審評專家、國家發(fā)改委藥品價格審評專家、國務院特貼專家、天津市新藥審評專家、天津市“131工程”一層次人才等。與此同時,積極推動我國醫(yī)藥領域高端人才的培養(yǎng),與10余所高校設立碩士、博士培養(yǎng)點、1個博士后科研工作站,成為全國藥學專業(yè)研究生培養(yǎng)示范基地。截至目前,藥研院累計完成國家級和省部級重大科研項目200多項,取得科研成果700多項,獲得新藥證書、臨床批件或生產批件300余項,榮獲國際、國內各級獎勵300多項,擁有授權專利近500項,其中多項獲得中國專利優(yōu)秀獎、天津市專利金獎,為社會奉獻了諸如速效救心丸、壽比山、麻仁軟膠囊、地佐辛、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名好藥,成就了20多家上市藥企。榮獲了全國技術轉移示范機構、首批國家知識產權運營試點單位、全國企事業(yè)知識產權示范單位、以及科技部、國資委、全國總工會三部委認定的“創(chuàng)新型企業(yè)”、“全國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”等榮譽稱號。當前,藥研院著力打造新藥研發(fā)、技術服務、生產銷售三大核心業(yè)務板塊,形成藥物發(fā)現研究、臨床前研究、臨床研究、產業(yè)化上市營銷四大配套體系,擁有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行業(yè)準入資質,業(yè)務領域和技術優(yōu)勢涵蓋了藥物研究全學科、產業(yè)發(fā)展全鏈條。近年研發(fā)的諸如知非沙班、泰格列凈、泰寧納德等多項1.1類新藥,已獲批進入臨床研究。為眾多合作伙伴,提供新藥評價研究、中藥大品種二次開發(fā)、一致性評價研究、臨床醫(yī)學管理等各類技術服務。擁有專門從事藥物評價研究的服務機構(CRO),匯集藥代動力學、藥效學和毒理學三大學科優(yōu)勢,具備先進動物模型和技術手段,具有健全的質量管理體系,評價項目均一次性通過審核,多個項目獲得美國FDA認可。已建成口服固體制劑、小容量注射劑和原料藥生產基地,是國家精神藥品定點生產單位,產品領域圍繞精神神經、鎮(zhèn)痛抗炎、糖尿病治療、肝病治療、心腦血管治療等,形成了覆蓋全國及部分國外市場的營銷網絡。未來,藥研院將以“科技興藥、惠福人類”為使命,以建成“世界有影響力、中國一流的研發(fā)型制藥企業(yè)”為目標,持續(xù)加強創(chuàng)新驅動、大力推進產研融合,做強、做優(yōu)創(chuàng)新藥、生物藥、中醫(yī)藥、仿制藥、功能食品和藥物評價六大版圖,不斷實現企業(yè)發(fā)展的新跨越和新突破,努力建成百年藥研院、世界藥研院。
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