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SPM

3-4萬·13薪
  • 天津和平區
  • 南營門
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 人際關系好

職位描述

臨床試驗內分泌醫藥制造
崗位職責: 1. 根據研究方案和公司開發計劃的進度要求,制定PMP,負責項目整體進度推進管理,確保臨床研究過程符合研究方案和GCP等法規規定; 2. 負責對CRO及第三方供應商的因為管理與監管,包括臨床研究服務、受試者招募、數據管理統計服務、中心實驗室服務等;過程中問題及時高效解決。 3. 負責與研究中心的溝通協調,審查并修訂相關文件報告,組織協調項目稽查與官方視察等; 4. 負責臨床項目相關資料、方案、報告等的審核; 5. 負責項目組成員包括APM、CRA、CTA等的日常管理、職業培訓及工作安排; 任職資格: 1.臨床、藥學或其他醫藥類相關專業,本科及以上學歷; 2.5年及以上臨床試驗相關經驗,至少2年項目管理經驗,2-3期內分泌,尤其糖尿病或肥胖研究項目經驗者優先; 3.熟悉GCP相關法規和指導原則; 4.目標導向,責任心強,具備良好的溝通協調和抗壓能力; 5.能夠適應一定頻率的出差; 6.英語良好,能獨立查閱有關文獻資料,具備英文讀寫能力。6. 協助臨床科學與醫學部門制定臨床研究方案和其他項目相關文件; 7、完成領導交辦的其他工作。

工作地點

和平區天津醫科大學總醫院

職位發布者

徐女士/HR

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公司Logo甘李藥業
甘李藥業成立于1998年,致力于科研、開發、生產和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2020年6月29日,甘李藥業在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業總部位于北京,是中國優先掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業,具備完整胰島素研發管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產品。自2005年以來,公司憑借良好的產品質量和先進的生產技術優勢,陸續在全球四十多個國家和地區建立了國際化商業網絡,海外市場實現了迅速擴張。同時,甘李藥業的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產品即將在歐美等發達國家獲批上市。在未來,甘李藥業將實現在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質量的醫藥產品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫藥公司而不斷前行。
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