崗位職責:
1、協助部門主管進行車間工藝平面布局,合理規劃產能與設備的匹配性
2、負責車間生產流程優化,對可能存在的工藝、設備問題開展技術攻關;
3、協助部門經理做好設備選型、定位;監督管理機電安裝進度、質量
4、協助部門做好車間人員管理、質量管理、設備及安全管理規程計劃組織實施;
5、負責起草各類品種轉移驗證的工藝文件;實施設備、品種轉移驗證并整理報告
任職要求:
1、35歲以下,大學本科及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業;
2、3年以上制藥行業生產和質量管理經驗,2年以上同等崗位管理經驗;
3、有從0到1的工廠籌建、規劃及生產體系建設管理優先;參與過新藥廠注冊現場核查和GMP符合性檢查優先;
4.熟悉藥品制劑生產、工藝放大、GMP相關知識,有固體制劑、貼劑、貼膏劑等外用制劑經驗優先;
5、有良好的職業道德素養,工作踏實穩重,良好的組織、溝通、協調及團隊管理能力;