職位描述
化學藥仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀
崗位職責：
1、建立和管理質量研究團隊，協助項目負責人完成產品質量研發(fā)工作，制定實驗計劃，對團隊的計劃執(zhí)行情況進行監(jiān)督，確保項目按照計劃執(zhí)行。
2、負責新藥質量分析方法的開發(fā)、質量標準的建立、方法學驗證、穩(wěn)定性研究等工作。
3、負責按照申報注冊要求完成相關申報資料的撰寫，負責質量標準的復核和藥品研發(fā)質量研究原始記錄的檢查。
4、負責質量檢驗工藝規(guī)程、崗位職責、標準操作規(guī)程等相關文件的制定 。
5、負責質量標準技術轉移并參與協調工藝驗證等質量部分工作。
崗位要求：1.藥學、分析化學及相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.具有五年及以上藥品研發(fā)及相關工作經驗，具有獨立申報項目的經驗，有申報資料撰寫經驗及項目管理經驗；3、熟悉相關藥品研究指導原則、法律法規(guī)。
工作地點
大邑縣成都圣諾生物科技股份有限公司
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國通(成都)新藥技術有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/人事主管
剛剛活躍立即溝通
圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產經驗，并配有專業(yè)水平的實驗儀器和設備，能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個國內外已上市多肽規(guī)模化生產技術，并取得多項國家專利發(fā)明證書（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實基礎。公司擁有現代化生產車間，主要有通過國家認證的GMP原料、制劑生產車間和通過美國FDA認證的原料生產車間。目前公司原料藥單批產量達kg級，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產線。經過不懈努力，公司現已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產、銷售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術企業(yè)。
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