崗位職責(zé):
1. 良好的理解和遵照公司SOP 和工作指南,實(shí)施數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程
2. 按照CDISC標(biāo)準(zhǔn),參與設(shè)計(jì)CRF和數(shù)據(jù)庫;
3. 創(chuàng)建和驗(yàn)證數(shù)據(jù)庫
4. 編寫數(shù)據(jù)管理計(jì)劃(DMP)與數(shù)據(jù)核查計(jì)劃(DVP)等;
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核查、清理工作,在數(shù)據(jù)庫中發(fā)布和解決質(zhì)疑;
6. 能夠從EDC中提取、導(dǎo)出需要的數(shù)據(jù)或者根據(jù)需要導(dǎo)出不同的數(shù)據(jù)庫;
7. 參與醫(yī)學(xué)編碼和藥物編碼工作,參與醫(yī)學(xué)審核;
8. 參與跟蹤管理項(xiàng)目的整體進(jìn)度,并更新進(jìn)度報(bào)告;
9. 參與完成數(shù)據(jù)庫鎖定(DBL);
10. 負(fù)責(zé)完成進(jìn)行數(shù)據(jù)管理工作中相關(guān)文檔的管理。
11. 完成高級(jí)數(shù)據(jù)管理員交待的任務(wù)
任職要求:
1. 本科或同等學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2. 熟悉Office辦公軟件
3. 工作認(rèn)真細(xì)致有耐心,責(zé)任心強(qiáng);
4. 良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
5. 較好的英語水平:英語四級(jí);
6. 有至少1年數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)或者1年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
7. 熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)
8. 有EDC使用經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼