雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床監查醫療器械監查新藥仿制藥化學藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期中藥GCP證書
工作內容:
1、 協助項目經理完善項目相關文件
2、 參與選定試驗中心；
3、 協助項目經理組織方案討論會和總結會；
4、 負責自己中心的項目啟動工作；
5、 負責自己中心臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制；
6、 負責整理、完善、歸檔自己中心所有試驗文檔與資料，
7、 檢查并報告試驗進度和質量、病歷填寫、試驗用藥物使用回收、藥物不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；
8、 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤、上報，保障受試者權益；
9、 定期歸納并提交監查報告，或其他相關表格，確保數據真實準確、完整無誤；
10、定期進行原始數據核查、HIS系統檢查；
11、保證與各中心研究者、機構人員、倫理人員順暢溝通，維護良好關系；
12、參與所負責項目的相關培訓、會議、考試等內容；
13、與領導，組內監查員、CRC、其他項目組及其他部門保持良好的溝通和協調；
14、主動學習，提高專業知識和業務水平；
15、對組內發展提出建設性意見；
16、配合稽查部，并按稽查報告及時整改；
17、完成PM經理交代的其他相關工作事務。
任職資格:
教育背景: ◆醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷；
工作經驗: ◆1年以上CRA工作經驗；
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；
◆熟悉臨床監查流程，能夠獨立開展各項監查及相關工作；
◆良好的書面及口頭表達能力，協調及計劃執行能力；
態 度: ◆誠實正直、性格沉穩、公正、謙讓，細心、具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、節日福利
工作地點
石家莊橋西區萬象城A座
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職位發布者
楊芳芳/人事經理
剛剛活躍立即溝通
北京海金格醫藥科技股份有限公司海金格醫藥是一家專業為制藥企業、醫療器械企業和新藥研究機構提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關技術服務的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司經歷了中國CRO從產生、發展到成熟的全過程，目前公司已經發展成了一個具有高度專業化、規范化、規模化、國際化以及豐富項目實踐經驗的CRO公司，在國家鼓勵創新的政策背景下，海金格醫藥抓住了難得的發展機遇，為客戶提供臨床研究一站式專業技術服務與解決方案，為客戶降低研發風險，加快藥物上市，為客戶創造價值。在未來的發展中，海金格醫藥將繼續按照公眾公司的要求規范公司治理，推動公司的快速和長遠發展。同時在“敬天愛人、敬業誠信、成就客戶、成就員工”文化價值觀的指引下，堅持為客戶至誠服務，堅持為員工謀求物質和精神雙豐收。“天行健，君子以自強不息；地勢坤，君子以厚德載物”，海金格醫藥將懷抱“世界級醫藥技術服務平臺”的愿景，不忘初心，砥礪前行，為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗，為實現健康中國和人民幸福做出貢獻。歡迎行業有志之士加盟公司，共同書寫輝煌的明天,真誠期待您成為我們的一員!求職熱線：010-53610735、010-010-53639159
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