工作內(nèi)容:
1、 臨床試驗的準(zhǔn)備;
2、 與機(jī)構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò),協(xié)助召開倫理會事宜;
3、 向患者說明試驗內(nèi)容,獲取知情同意;
4、 受試者的招募工作;
5、 申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;
6、 應(yīng)對監(jiān)查、稽查;
7、 文件管理,將試驗實施機(jī)構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔;為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
教育背景: ◆醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
工作經(jīng)驗: ◆1年以上CRC工作經(jīng)驗,優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
◆熟悉臨床試驗流程,能夠獨立開展各項協(xié)調(diào)及相關(guān)工作;
◆良好的書面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力;
◆能承受壓力,能獨立思考和解決問題;
態(tài) 度: ◆樂觀開朗、性格沉穩(wěn)、細(xì)心、具團(tuán)隊精神,責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、彈性工作、帶薪年假、通訊補助、交通補助、補充醫(yī)療保險