職位描述
三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械
崗位職責：
1、主持國際和國內注冊策略的制定、項目的管理和推進，負責公司的立項評估及商務談判等；
2、按照注冊計劃；按時執行并完成同期多項目，主動跟蹤及確保計劃的實施，在注冊各環節，具備引導審評的意識；
3、確保注冊遞交資料的真實性和準確性，并按照公司要求將所由注冊遞交文檔及批準文檔保存在相應IT系統，并通知所有相關方；
4、負責與全國各NMPA檢測中心保持良好關系，依據公司產品上市計劃及時取得產品注冊檢測報告；
5、完成上級安排的其它工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，機械工程/生物工程/生化/材料相關專業；
2、五年以上醫療器械注冊領域的經驗，有CE/FDA經驗優先；
3、熟悉NMPA注冊相關國行標和指導原則，了解NMPA注冊術語及相關法規政策；
4、有質疑和提問的能力，具備談判意識和技巧； 5、為人誠實、開朗，善于與人溝通和合作，有較強的社會活動能力和事業心。
職位福利：五險一金、績效獎金、員工旅游、節日福利 工作地點
北京大興區博大興工業園
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職位發布者
劉培/人事經理
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北京瑞朗泰科醫療器械有限公司北京瑞朗泰科醫療器械有限公司（Run-Long Medtech）成立于2013年，公司專注運動醫學產品的研發與生產，是一家蓬勃發展的民族企業，目前位于北京經濟技術開發區。公司專注運動醫學產品的研發與生產，是一家蓬勃發展的民族企業，目前位于北京經濟技術開發區。創新、嚴謹、合作、共贏的企業文化，使瑞朗泰科吸引了大量優秀人才，公司核心管理者具備深厚的管理經驗，組建了行業內經驗豐富的研發團隊，依托先進的生產線和先進的質量管理體系，目前已取得多個產品的NMPA注冊證，并推出聚醚醚酮帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統、半月板縫合系統、鈦合金帶線錨釘、帶袢鈦板、刨削刀頭、關節鏡手術工具、非吸收外科縫線、關節鏡入路套管、刨削主機、一次性等離子手術電極等產品，銷售網絡覆蓋全國。公司計劃在未來1-2年逐步推出多款全新的肩、膝關節修復產品，為中國患者提供運動醫療創新解決方案。公司在創建伊始就受到資本市場的青睞，但始終腳踏實地尋求創新與突破，根據自身發展的需要逐步引入外部投資，2020年完成近億元A輪融資，將在研發和生產環節進一步加大投入，以期早日實現企業愿景。
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