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職位描述： 二類醫療器械、三類醫療器械、nmpa認證、國產器械注冊。 崗位職位： 1.負責公司醫療器械產品（包括Ⅱ類、Ⅲ類）的注冊規劃、注冊資料準備與申報全過程管理； 2.根據項目目前進展組織撰寫、整理和審核注冊相關技術資料，確保符合國家法規及相關標準； 3.跟進檢測機構、臨床單位等外部機構的溝通，推動產品安規檢測、臨床試驗及審評流程； 4.協助公司研發、生產、質量等部門對產品進行升級改造； 5.建立健全公司產品注冊流程體系和注冊文檔歸檔機制。 任職要求: 1.醫學、生物、電子等相關專業本科及以上學歷； 2.3年以上醫療器械注冊相關工作經驗，有Ⅲ類及以上產品注冊經驗者優先； 3.熟悉國家醫療器械注冊法規、注冊流程及相關標準者優先； 4.有團隊管理經驗者優先，能勝任跨部門協調工作； 5.具備良好的文字表達能力和項目推動能力，邏輯清晰、細致耐心。