崗位職責:
1、協助項目組完成臨床試驗項目各階段的文件、資料收集,整理和歸檔管理;
2、協助研究者負責的臨床試驗在醫院開展時的受試者篩選入組、隨訪工作;
3、協助試驗樣本的采集、預處理、保存和運送工作;
4、協助藥物管理員完成臨床試驗藥物/器械的管理與計數,包括試驗產品的協助接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;
5、將臨床試驗數據錄入EDC、IWRS/IVRS等系統,確保數據真實、準確、有效;
6、協助研究者收集受試者訪視過程中數據,協助研究者完成安全事件的上報與記錄;
7、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作;
8、完成部門領導分配的其他工作。
任職要求:
1、醫、藥、護或其他醫學相關專業本科或以上學歷;
2、具備1年CRC相關工作經驗,有腫瘤醫院CRC工作經驗者優先考慮;
3、具備GCP證書,熟悉藥物臨床試驗相關法規及基本試驗流程;
4、能與研究醫生和工作團隊有良好的溝通交流能力,具備誠實、敬業的個人品質;
5、能獨立、自覺的開展工作,善于有效管理個人工作時間,具有能吃苦耐勞的精神;