職位描述
醫療器械研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位要求：
1、在研究者授權下協助研究者填寫病歷報告及差異解決(需要進行醫學判斷的除外);
2、協助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在的受試者;安排受試者訪視;安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果;了解受試者身體狀況;及時更新受試者信息;
3、協助標本的采集、處理、保存和運送工作;
4、協助研究者完成倫理資料遞交;協助研究者及時完成SAE(嚴重不良事件)及AE等相關安全報告;
5、協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
6、藥品和相關臨床試驗物資的管理，包括藥物的回收和歸還，并完成相關記錄;
7、協助研究者配合CRA的中心監查訪視工作，提前準備各種文檔供CRA監查
任職資格：
1、護理學專業；
2、臨床協調工作經驗1年以上，有GCP證書；
3、有責任心，善于溝通與協調；
4、中心在河南省內，需要出差，不能接受者請不要投遞簡歷。工作地點
鄭州中原區國弘商務大廈22層（一樓是全季酒店大堂）
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北京飛速度醫療科技有限公司河南分公司
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北京飛速度醫療科技有限公司河南分公司飛速度醫療科技有限公司是一家專業從事醫療器械、IVD領域的合同研究（CRO）和合同注冊（CRAO）組織。致力于為醫療企業提供專業的臨床試驗與注冊服務，為多領域產品上市提供專業的整體解決方案。飛速度醫療科技有限公司擁有一支精誠合作、精明強干的咨詢師隊伍，深諳醫療注冊領域的相關政策法規，緊跟政策更新，擁有豐富的注冊經驗。飛速度按照國際標準（ICH-GCP）操作，具有完整規范的標準操作規程（SOP），在臨床試驗領域具有顯著優勢。飛速度已經服務超過400家醫療器械生產企業，成功取得1000余項醫療器械II類、III類注冊證、100余張生產企業許可證；優質完成300余項臨床試驗項目以及通過200余家GMP體系考核。飛速度醫療科技有限公司重視承諾，珍視信譽，時刻以客戶利益為核心，為客戶量身訂做最佳的解決方案，幫助客戶縮短產品上市周期，推進產品市場化進程，讓客戶更早、更快地把握市場先機。我們嚴謹務實的態度和高效的業務能力取得了合作伙伴們的一致認可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作，誠信服務、踏實經營，我們期待您的加入，與我們一起揚帆起航。
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