職位描述
QA仿制藥化學藥質量保證驗證GMP認證生產管理
- 崗位職責
- 全面負責制劑車間現場生產監督工作，嚴格執行公司管理規程，堅決糾正違反 GMP 原則和影響產品質量的行為。
- 監控藥品生產關鍵工序與質量控制點，把控中間產品、待包裝產品放行環節，監督車間物料管理，確保物料使用合規。
- 管理退回及回收產品處理流程，做好中控室管理、環境監測、取樣等工作，按時備份數據。
- 開展質量改進調查，匯總分析質量數據，參與各類質量會議，協助完成驗證及趨勢分析報告。
- 監督生產及工程人員培訓、變更執行、設備校驗等工作，調查處理生產偏差與異常，監督不合格品處理。
- 合理安排現場 QA 工作，維護在線監測設備，及時整理數據報告，完成領導交辦的其他任務 。
- 本科及以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業。
- 英語四級成績 500 分以上，具備良好的英語讀寫能力，能夠流暢閱讀英文文獻資料，應對可能的國際化工作場景。
- 擁有三年以上制劑車間 QA 組長或同崗位工作經驗，熟悉藥品生產質量管控流程。
- 熟悉藥品生產知識、GMP 規范、藥品法規，掌握生產工藝與管理規程。
- 工作細致嚴謹，具備出色的溝通、判斷與管理能力，原則性強，安全意識高。
工作地點
龍華區海口市中心
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職位發布者
王女士/招聘主管
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中和藥業股份有限公司
海南中和藥業股份有限公司成立于1995年4月17日，為我國最早專門從事化學合成多肽的研究和實現產業化的國家高新技術企業，主要從事多肽類、核苷類藥物研發、生產、銷售。公司注冊資本36000萬元，生產基地位于海口市南海大道168號海口保稅區內。公司設有原料藥和制劑兩個生產廠區，占地面積68000平米，廠房建筑面積16000平米，擁有多肽、化學原料藥生產車間及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多條制劑生產線。
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