崗位職責:
工作職責:
1、參與項目立項,能結合文獻專利等完成制劑處方工藝的評估;
2、負責制劑產品的完整開發,包括制劑處方工藝小試,中試研究工作及工藝驗證;
3、按注冊申報資料要求撰寫制劑模塊的開發報告;
4、負責藥物制劑設備的日常維護和保養。
任職資格:
1、碩士學歷,化學,藥劑學、藥物制劑、藥學或相關專業;
2、有兩到三年及以上制劑工作經驗,能夠獨立承擔主導制劑項目的實驗室開發和車間放大,驗證;
3、有多肽注射劑、緩控釋等相關工作經驗者優先考慮,有復雜制劑工作經驗者佳;
4、熟悉注冊法規和指導原則的技術要求;
5、有較強的責任心,自驅力,良好團隊協作能力,英語四級以上。
任職要求:
1、碩士學歷,化學,藥劑學、藥物制劑、藥學或相關專業;
2、有一年及以上制劑工作經驗,包括處方篩選和生產工藝驗證;
3、有多肽、抗體等相關工作經驗者優先考慮,有新藥工作經驗者佳;
4、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求;
5、有較強的責任心,良好團隊協作能力,英語熟練。