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更新于 8月9日

臨床項目專員

1-2萬·13薪
  • 武漢江夏區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監查員臨床協調臨床前研究臨床試驗CRC醫藥科研GMP醫院
崗位職責: 1、負責臨床試驗的啟動階段管理,包括但不限于試驗準備、文件編制、倫理審查和合同談判等; 2、與內部團隊(如研發、質量控制、法規事務等)和外部合作伙伴(如研究機構、倫理委員會、監管機構等)進行有效溝通,確保臨床試驗的順利進行; 3、監控臨床試驗進度,確保所有活動按照預定的時間表進行,并及時解決可能出現的問題; 4、負責編制和審核臨床試驗相關文件,如試驗方案、知情同意書、研究者手冊等; 5、參與臨床試驗的倫理審查和監管申報工作,確保試驗符合相關法規要求; 6、對臨床試驗團隊進行培訓和指導,提高團隊的專業能力和工作效率;
7、負責與KOL進行溝通及跟進。
任職要求: 1、醫學、藥學、生物科學或相關專業本科及以上學歷; 2、至少3年以上臨床試驗或相關領域工作經驗; 3、熟悉臨床試驗的流程和法規要求; 4、具備良好的項目管理和溝通協調能力,能夠處理多個任務和復雜問題; 5、具備較強的文檔編寫和審核能力,能夠熟練使用辦公軟件和項目管理工具; 6、能夠在高強度的工作環境下保持冷靜,具備出色的問題解決能力; 7、滿足以下條件之一者優先: 1)有過管理大型或復雜臨床試驗項目的經驗; 2)熟悉國內/外臨床試驗標準和規范,如FDA、EMA等; 3)具備英文溝通能力,能夠與國際合作伙伴進行有效交流。

工作地點

武漢江夏區中科開物產業園

職位發布者

萬女士/人事經理

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公司Logo武漢樞密腦科學技術有限公司
武漢樞密腦科學技術有限公司,致力于開發病毒載體技術,結合基因編輯,干細胞等前沿技術,為神經科學、干細胞治療、腫瘤、免疫、代謝、基因治療等領域的基礎研究、轉化醫學提供全系統病毒載體研究工具、定制載體開發制備、及整體項目研究服務。為上述領域的企業客戶提供大規模臨床級病毒載體制備,溶瘤病毒,腫瘤免疫細胞治療提供病毒載體開發,及基因治療藥物開發及制備,中樞神經疾病藥效評估服務。公司總部位于武漢東湖高新技術開發區中科開物產業園,總面積1700平方米,實驗室面積約800平方米,現有員工240余人,其中技術人員約180余人,博士、碩士約90余人。公司開發了包括腺相關病毒、慢病毒、狂犬病毒、偽狂犬病毒、單純皰疹病毒、皰疹性口炎病毒在內六大病毒技術平臺,建立了干細胞、基因編輯、腫瘤研究相關技術平臺,擁有完整的生物學實驗平臺,包括分子、細胞、生化、病毒載體制備、生物安全二級實驗室,動物實驗平臺、動物生理學、行為學、光學分析平臺。目前服務國內400多國家實驗室、醫院和企業客戶,為國家重點實驗室技術支撐單位,已與全國多家實驗室、中心醫院、藥物研發機構建立合作關系,2018年被授予國家高新技術企業,獲得光谷“3551”人才項目、武漢市科技小巨人等榮譽稱號。目前公司已分別成立武漢總部、北京辦事處、上海辦事處、廣州辦事處等分支機構,因公司發展需求,誠聘中高層科研、銷售人才及管理人員,熱忱歡迎志同道合的優秀人才加入團隊!公司業務范圍:一.科研服務:(1)現貨業務:2000余種病毒載體工具,30余種基因修飾神經干細胞產品;(2)定制業務:基因表達、基因干擾、基因編輯等技術的腺相關,慢病毒,逆轉錄病毒設計和定制服務;載體克隆及細胞系制備服務;(3)整體服務:神經環路、基因編輯、腫瘤、干細胞、外泌體、基因功能,藥效研究等基礎研究,轉化醫學領域提供整體實驗服務,包括提供分子、病毒、生化、細胞、動物實驗上提供研究方案論證和設計,實驗項目實施和結果整理與分析服務;二.企業服務:(1)大規模臨床級腺相關AAV病毒,慢病毒載體制備,(2)溶瘤病毒,腫瘤免疫細胞治療提供病毒載體開發,及抗腫瘤藥效評價服務;(3)基因治療藥物開發、制備及藥效評價服務;(4)中樞神經疾病藥效評估服務;
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