職位描述
臨床協調
職位描述
臨床試驗
崗位職責：
1、負責公司臨床部的體系建立，SOP的制定與更新，保證項目質量；
2、臨床項目的管理與計劃、費用預算、開展和管理、協調等；
3、與客戶溝通需求和監控整個臨床試驗進程，熟悉一期臨床試驗，有BE經驗的優先考慮；
4、負責起草并審核臨床試驗方案和CRF等與試驗相關資料；
5、負責研究單位的調研篩選、協議談判，召開臨床試驗各階段會議；
6、掌握各中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE，解決臨床試驗過程中出現的問題；
7、加強對CRA的監查質量、成本支出的管理；
8、負責對CRA的培訓和督導，使之適應項目的要求；
9、加強數據的管理，及時收集數據，保證數據的真實性及完整性；
10、制定合理可行的工作計劃，遇到超出預期的困難合理的尋找資源，予以解決；
崗位要求
1、具有臨床醫學、藥學等相關專業碩士及以上學歷；
2、要求2年以上同崗位工作經驗，掌握臨床試驗項目的專業知識，熟悉GCP、SOP及相關新藥臨床研究的法律法規；
3、熟練使用計算機進行操作，具有良好的組織和溝通能力， 能建立有效的人際溝通；
4、能適應出差，具有良好的時間管理能力；
5、有積極的工作態度和良好的團隊合作精神，溝通和管理能力強。
工作地點
武昌區武漢科技大學附屬紫荊醫院
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職位發布者
黃女士/后勤
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武漢易嘉技術服務有限公司武漢易嘉技術服務有限公司坐落于武漢市武昌區和平大道820號20層，是一家集醫藥和生物技術研發服務的外包公司（CRO）。公司與紫荊醫院共建了I期臨床試驗研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗、人體藥代動力學試驗、生物樣品分析測試、數據統計分析、生物樣本存儲的技術服務。公司采用尖端科技，爭取創建一流研發平臺，現設有功能區儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等，擁有先進的分析儀器、實驗室信息管理系統及完善的質量保證體系。公司的研發團隊由藥學、醫學、化學相關專業背景的博士、碩士、學士組成，擁有多名在生物分析領域的知名專家。專業的技術骨干人員在生物樣本分析領域具有豐富的經驗，具有較高的科研素質。
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