職位描述
二類醫療器械無菌醫療器械醫美設備醫療耗材ISO9000GSP認證
崗位職責：
1.負責公司醫療器械和消字號產品注冊資料匯編、申報等工作；
2.新產品注冊證和生產許可證上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3.負責產品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關資料收審部門的溝通協調工作；
4.負責產品研發實驗；
5.跟進產品的注冊，按時獲得階段性進展，及時取得注冊證；
6.及時匯總、分類、整理、歸檔監督管理部門出臺的各項法規、文件、技術資料。
任職要求：
1.生物、化學、檢驗、生物制品等專業本科及以上學歷；
2.具有兩年以上醫療器械或藥品的研發、注冊、報批的經驗，優秀畢業生也可考慮；
3.熟悉醫療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規；
4.能獨立處理或解決申報注冊過程中的有關問題；
5.具有良好的溝通能力和資料整理能力，學習能力強；
6.熟悉申報綜述資料的撰寫，具備良好的專業資料撰寫水平；
工作時間：8:00-17：00
薪資待遇：基本工資+績效獎金+滿勤獎金+周末雙休+年終獎金+研發項目獎金+五險+過節福利
獎金績效
績效獎金、年終獎金、項目獎金
工作地點
沈陽沈河區華府新天地-C4座1708室
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職位發布者
房先生/總經理助理
立即溝通
沈陽得康醫藥科技有限公司沈陽得康醫藥科技有限公司成立于1998年，秉承著“誠信務實、追求卓越”的經營理念，經過20多年的不懈努力，現已成為一家集醫療產品開發、OEM加工，及自營品牌產品銷售的現代化高新技術企業。公司自主研發的婦科類、痔瘡類、鼻腔類、皮膚類等系列產品，在臨床輔助治療領域得到廣泛好評，產品覆蓋領域達全國二十幾個省、自治區、直轄市的二百多個城市。公司位于遼寧省沈陽市沈北新區內建設的生產研發基地，已經通過了國家藥監部門的認證，占地面積達3000平，符合產品生產質量規范，且擁有獨立的實驗研發室、檢驗室及GMP10萬級生產凈化車間。公司現有國家授權醫療器械注冊號12項、累計臨床試驗800多項，殼聚糖凝膠和溫敏凝膠發明專利兩項，其他專利等12項。在2019年獲得遼寧省授予的高新技術企業稱號，并同國內多家著名科研院校、300多家醫院保持長期臨床試驗合作。
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