職位描述
CRAQC藥品臨床研究倫理機構備案科研室助理
崗位職責：
1.協助主管及領導的日常事務性工作及臨時安排的工作任務。
2.接受學習藥品管理法、臨床試驗相關法律法規培訓及負責整理本部門培訓檔案。
3.協助完成合作醫院機構、倫理、專業組的體系文件。
4.熟悉藥物臨床試驗機構備案相關法規檢查標準，根據要求指導醫療機構加強軟、硬件建設。
5.負責向相關部門提交備安申請資料，并保證資料的完整性和準確性。
6.指導臨床試驗機構備案及倫理委員會相關備案工作。
7.負責職責分工內相關制度、流程和SOP的制定和更新工作。
8.日常的機構工作拜訪。
9.良好的團隊合作精神和客戶服務意識，較強的獨立解決問題能力及溝通能力。
10.及時向上級匯報及反饋工作進度及出現的情況。
11.服從部門及上級領導的安排。
任職要求：1、醫學、藥學、護理學專業；本科學歷以上。
2、對臨床試驗領域有一定了解，熟悉并參與過多個臨床試驗。
3、有過醫院臨床試驗機構辦公室或倫理辦公室工作或一年以上CRA/Scrc經驗優先。
4、善于對外表達及熟悉組織管理會議。
5、對辦公軟件較為熟練，需善于使用工具。
6、能接受出差。
工作地點
長沙岳麓區湖南伍二零健康科技有限公司2期3棟5樓
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職位發布者
張愛平/人事經理
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北京中興正遠科技有限公司北京中興正遠科技有限公司（簡稱“中興正遠”）是一家專注于為新藥研發提供臨床研究全過程專業服務的科技型服務單位。我們致力為客戶提供完整的電子數據采集、臨床研究機構信息化、質量建設體系建設、培訓、CRC服務等；降低研發風險、節約研發經費的同時，提供高質量的臨床試驗全過程服務，從而推進新藥市場化進程。國內“臨床研究志愿者數據庫管理中心”設立在我單位，作為權威的臨床研究志愿者管理體系平臺，已經獲得國家十三五重大專項課題，為國家藥監總局提供項目核查技術服務；公司通過引進歐美臨床研究質量管理體系及建設經驗，與北京協和醫院、北京大學第一醫院、解放軍第307醫院、北京同仁醫院、中南大學湘雅三醫院、華西二院等臨床試驗機構合作，為國內臨床研究機構提供臨床研究室體系建設服務。公司總部在北京，在國內設立10個臨床研究數據支持中心，長沙、合肥、沈陽、成都、上海、廣州等設有辦事處，公司擁有國際化專業團隊，為國內目前100多家新藥臨床研究中心客戶成功開展了500余項臨床試驗服務。
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