職位描述
QA審核
崗位描述：
1、參與公司的質(zhì)量保證工作，在質(zhì)保主任的安排下監(jiān)督、檢查公司的設(shè)施、設(shè)備及實驗實施等的運行質(zhì)量符合GLP要求；
2、參與機構(gòu)SOP的制定、修改和審核等工作；
3、對每項研究工作實施檢查和監(jiān)督，審查實驗方案、總結(jié)報告原始記錄，并根據(jù)其內(nèi)容和持續(xù)時間制定審查和現(xiàn)場檢查計劃；
4、定期檢查動物飼養(yǎng)設(shè)施、實驗儀器、設(shè)備、計算機系統(tǒng)和檔案、標本、供試品、試劑的管理情況；
5、負責(zé)核查本機構(gòu)設(shè)施運行管理狀況；
6、參于新進員工的培訓(xùn)，協(xié)助直屬上司組織實施。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，經(jīng)過QAU相關(guān)培訓(xùn)優(yōu)先考慮；
2、熟悉SOP基本內(nèi)容，有CRO或GLP相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可；
3、工作嚴謹、認真負責(zé)，具有原則性強、溝通力強、良好的職業(yè)道德和團隊意識；
4、英文溝通能力強。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢
職位亮點：雙休，年度體檢，帶薪年假，定期團建
工作地點
武漢江夏區(qū)湖北天勤鑫圣科技有限公司
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職位發(fā)布者
曹女士/HR
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湖北天勤生物科技集團股份有限公司湖北天勤生物科技有限公司成立于2009年，公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以大動物試驗為特色、聚焦于新藥臨床前研究與評價的CRO高新技術(shù)企業(yè)。公司通過了藥品GLP認證、CNAS認證以及國際AAALAC認證，是世界衛(wèi)生組織人類生殖研究合作中心在中國唯一的靈長類生殖與發(fā)育毒性研究平臺，國家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的藥物安全性評價示范平臺，也是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)聚集試點單位。天勤生物秉承“服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新，致力生命健康”的企業(yè)使命，依托核心的實驗大動物資源，打造了實驗大動物繁育、高端大動物疾病模型構(gòu)建、藥物非臨床CRO服務(wù)、醫(yī)師培訓(xùn)、科研服務(wù)等業(yè)務(wù)形態(tài)；圍繞優(yōu)質(zhì)實驗大動物資源及研發(fā)技術(shù)平臺，不斷深耕和拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域，旨在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴的合作伙伴。目前成功建設(shè)了非人靈長類實驗動物繁育、人類疾病動物模型、藥物毒性研究與安全性評價、藥代動力學(xué)與藥效學(xué)研究評價、分子影像標記與檢測、生物分析6大技術(shù)服務(wù)平臺；擁有2萬多平方米符合GLP規(guī)范的實驗室，可開展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實驗動物的試驗研究；正在規(guī)劃建設(shè)的天勤生物產(chǎn)業(yè)園實驗室面積將超過10萬平米。未來，天勤生物將致力于構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研一體化的大動物試驗公共服務(wù)平臺，成為國內(nèi)一流、國際知名的藥物研究與評價CRO綜合服務(wù)企業(yè)。榮譽資質(zhì)中國 GLP(國家食品藥品監(jiān)督管理局)認證CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認證AAALAC(國際動物評估與認證協(xié)會)認證藥物非臨床研究與安全評價湖北省工程研究中心武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)平臺國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)聚集試點單位湖北非人靈長類生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究平臺湖北省非人靈長類動物繁育研究基地湖北省實驗動物學(xué)會副理事長單位
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