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1 負責本崗位相關文件的起草、修訂。 2 負責公司質量保證體系文件包括公司GMP實施過程中各部門產生文件的收集、保管、分發、借閱、收回、銷毀工作。 3 負責收集、整理本部門的年度培訓需求，培訓的執行，以及所有培訓記錄的 收集整理及上交。 4 負責部門內檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作。 5 協助領導做好產品的年度質量回顧工作。 6 參與定期組織的質量保證體系文件的評審、變更工作。 7 協助領導進行公司GMP認證的準備工作。 8 負責為變更控制、偏差處理、OOS調查提供相關文件和資料。 9 協助新藥研發部做好公司藥事法規相關申報、備案工作。 10 負責空白記錄的發放、收回及歸檔。 11 完成上級領導交辦的臨時工作任務。