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更新于 5月26日

CRA 臨床監查員

1.2-1.8萬
  • 北京朝陽區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監查
崗位職責: 1、熟悉GCP等相關法規要求、配合項目負責人完成新藥I~IV期臨床研究,熟悉所負責的試驗方案及其試驗相關要求,參與臨床前期的可行性調查,協同項目負責人評估及正確選擇的試驗中心,并準確確定試驗中心所承擔的合理病例數; 2、參與規劃與執行臨床研究項目,包含協助制定試驗進度表、臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書和病例報告表的設計、文獻查詢、資料準備及其他與試驗有關的事宜; 3、根據試驗進度表,負責與試驗中心溝通、協調,試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤,并按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗,確保試驗符合倫理要求,試驗數據科學、真實并及時收集,確保試驗中心按照進度要求完成試驗; 4、執行Source Data Verification 以確保試驗數據之正確性; 5、確認所有SAE進行通報及追蹤; 6、定期、如實向項目負責人和公司提交工作報告,接受項目負責人和公司質控部門的稽查,及時處理各種突發事件; 任職要求: 1、 醫學、藥學、護理等相關專業大專以上學歷; 2、一年及以上臨床監查員經驗;熱愛臨床監查員的工作; 3、書面及語言溝通表達能力強;
4、注重工作細節,注重團隊合作,關注項目運行情況,并具有相應的分析能力; 5、 能適應經常出差;

工作地點

北京市朝陽區左家莊中街6號豪成大廈

職位發布者

馮楊/人力資源

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北京興德通醫藥科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代碼870403),成立于2006年,總部位于北京,下設5家子公司,是一家經驗豐富、資源廣泛的專業CRO集團公司。業務覆蓋全國主要的藥物臨床試驗機構,全職人員覆蓋國內32個城市,并分別在沈陽、長沙、上海、武漢、海口設立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規要求,具有豐富的國內外臨床研究執行及管理經驗。興德通憑借“因為專業,所以敢于擔當”的精神,不斷贏得客戶的信任與肯定。經過十多年的穩健發展,成為了國家高新技術企業、北京市重點支持企業、中國臨床研究服務外包20強企業。興德通亦是中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心的主要發起者和推動者,被業界譽為“臨床研究綜合服務一體化的中國創新型CRO”。作為國內領先的臨床研究服務集團企業,我們在醫藥行業中秉承嚴格的中立站位,以保障每一位客戶及潛在客戶的利益,并以客戶的利益最大化為出發點,對臨床研究項目進行科學化設計、優化管理,個性化服務的全面解決方案,以協助委托客戶降低失敗風險、縮短項目周期、節約管理成本、順利取得各項批件與上市?!芭d德通”即“修身興業,惟德始通”之意。我們“以真理做服務”為宗旨”,以“專業、高效”為公司立業之本,以“不辱使命、不負重托、服務體現價值”為經營理念,以成為“最值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實地工作的優秀員工。這些員工是公司發展的源動力,他們團結奮進、敢拼敢做,組成了一支富有創新意識和激情的團隊。2018年北京市加大對于人才的引進工作,興德通榮獲引進非京應屆畢業生的指標,加入公司的博士應屆畢業生均可落戶北京,碩士均有機會在京落戶。我們誠邀有志于新藥臨床研究領域發展的進步人士,共同攜手奮斗!向最值得尊敬和信賴的CRO公司邁進!
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