任職資格
1、 有器械臨床研究經驗者優先;
2、 熟悉器械注冊管理辦法、器械臨床試驗及GCP等相關法規;
3、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
4、 能夠適應經常出差;
主要職責
1 負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;
2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;
3 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用器械使用、器械不良事件等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期團建、每年多次調薪、多次晉升機會、鼓勵內部創新