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該崗位必須具備GMP藥廠制劑（小容量注射液、滴眼液）車間管理經驗，不符合要求請勿投遞。 1、任職資格： 制劑車間（注射液、滴眼液）部門全面管理工作，熟悉安瓿線、西林線 生產管理負責人應當至少具有3年以上無菌車間管理經驗 2、組織安排車間工人完成企業生產計劃，實現企業生產目標，協調生產管理團隊的工作。 3、制定車間工藝驗證計劃和實施，完成公司安排的生產任務。嚴格按照公司GMP規定實施車間生產，并確保設備維護、保養遵循GMP法規指南。 4、根據車間工藝流程和技術要求確定所需人員的資格條件、工作步驟，分配工作任務。 5、負責本部門員工的任用、培訓和考核等各項工作。 6、負責本部門相關文件和制度的起草和修訂工作，并督促貫徹執行。 7、確保公司生產藥品按照標準的工藝規程生產、貯存，以保證藥品質量。 8、確保嚴格執行與生產操作相關的各項操作規程。 9、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門，復核本部的各種記錄和表格，保證其填寫的真實性、準確性。 10、確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態。 11、確保完成各種必要的驗證工作。 12、審核和批準產品的工藝規程、生產操作規程等文件。 13、確保企業生產相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；并組織本部門人員進行GMP、《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》和各項規章制度的學習。 14、確定和監控物料和產品的貯存條件。 15、監督GMP規范執行狀況；保證企業的一切生產行為嚴格執行GMP和與生產操作有關的各類標準操作程序。 16、監督生產車間完成各種質量指標，建立自查制度，對生產全過程進行監控。 17、對生產過程中發生的質量事故應承擔領導責任。 18、監督廠區衛生狀況。 19、協助質量風險管理，組織進行質量風險分析、偏差分析并制定糾正、預防措施。監控、確保規范執行質量有關變更、偏差和OOS。監控并參與物料供應商管理。參與并執行質量回顧及投訴。