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1.負(fù)責(zé)審核倉(cāng)庫(kù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、管理規(guī)程等文件及其記錄，確保倉(cāng)庫(kù)文件符合GMP要求；確保正確的指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)管理人員的操作；負(fù)責(zé)下發(fā)倉(cāng)庫(kù)部門(mén)的記錄，確保現(xiàn)場(chǎng)使用記錄準(zhǔn)確無(wú)誤。 2.負(fù)責(zé)監(jiān)督物料的接收工作，確保接收的物料符合接收標(biāo)準(zhǔn)。 3.負(fù)責(zé)監(jiān)督物料的請(qǐng)驗(yàn)工作，確保物料請(qǐng)驗(yàn)單信息與接收的物料信息一致；負(fù)責(zé)監(jiān)督物料的取樣工作，確保取樣過(guò)程符合文件要求，并對(duì)取樣發(fā)生的異常情況進(jìn)行調(diào)查處理。 4.負(fù)責(zé)物料放行前的審核工作，確保物料放行前相關(guān)的檢測(cè)已經(jīng)完成并符合可接受標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)的放行審核工作已經(jīng)全部完成且符合放行要求。 5.負(fù)責(zé)物料合格證的管理，包括打印、簽發(fā)；確保合格證簽發(fā)的及時(shí)、打印正確；負(fù)責(zé)確保倉(cāng)庫(kù)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確；確保過(guò)期的標(biāo)識(shí)的處理符合文件要求。 6.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)每日的巡檢工作，對(duì)關(guān)鍵的監(jiān)控要求，應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)監(jiān)督，確保倉(cāng)庫(kù)物料的管理情況以及倉(cāng)庫(kù)人員的日常操作符合文件要求；確保倉(cāng)庫(kù)物料及成品的帳、物、卡一致。 7.負(fù)責(zé)監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)到期物料的復(fù)驗(yàn)工作、退料接收工作、不合格品的處理工作，確保以上過(guò)程符合文件要求；負(fù)責(zé)參與成品退貨情況的調(diào)查，確保退貨產(chǎn)品的處理符合文件要求。 8.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)所有記錄及資料的歸檔工作，確保所有需要?dú)w檔的記錄歸檔及時(shí)、齊全。 9.負(fù)責(zé)審核倉(cāng)庫(kù)設(shè)備儀器儀表檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃無(wú)誤且按時(shí)執(zhí)行；審核倉(cāng)庫(kù)設(shè)備清單，確保倉(cāng)庫(kù)使用設(shè)備與清單相一致并實(shí)時(shí)更新；負(fù)責(zé)審核倉(cāng)庫(kù)的年度培訓(xùn)計(jì)劃，確保倉(cāng)庫(kù)的年度培訓(xùn)計(jì)劃制定的合理性。 10.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)冰箱、冷庫(kù)電子數(shù)據(jù)的審核工作，審核記錄的溫濕度是否符合要求，確保電子數(shù)據(jù)按時(shí)、及時(shí)打印歸檔；不合格數(shù)據(jù)及時(shí)被發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行調(diào)查。 11.負(fù)責(zé)監(jiān)督制劑倉(cāng)庫(kù)取樣間的日常管理，確保人員進(jìn)出取樣間時(shí)符合文件要求，負(fù)責(zé)監(jiān)督取樣間的壓差、溫濕度符合要求；負(fù)責(zé)監(jiān)督取樣間傳遞窗的日常使用、管理符合文件要求；負(fù)責(zé)監(jiān)督QC人員對(duì)取樣間的日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作符合文件要求。 12.負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的發(fā)貨過(guò)程，確保發(fā)貨時(shí)標(biāo)簽更換過(guò)程以及標(biāo)簽打印內(nèi)容正確無(wú)誤，確保發(fā)貨產(chǎn)品符合要求，正確無(wú)誤。 13.負(fù)責(zé)參與或主導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)偏差的調(diào)查，審核調(diào)查報(bào)告和文件，跟蹤整改措施的執(zhí)行情況，監(jiān)控已執(zhí)行的整改措施和預(yù)防措施的有效性和適當(dāng)性；確保倉(cāng)庫(kù)所有的偏差及時(shí)有效的得到正確處理。 14.負(fù)責(zé)審核倉(cāng)庫(kù)變更申請(qǐng)和評(píng)估，跟蹤變更措施的執(zhí)行情況，確保變更實(shí)施的有效性和合理性。 15.負(fù)責(zé)研發(fā)新購(gòu)入物料檢驗(yàn)項(xiàng)目溝通；負(fù)責(zé)監(jiān)督研發(fā)成品的包裝及分包裝，研發(fā)成品請(qǐng)驗(yàn)單的審核及檢驗(yàn)記錄發(fā)放工作，研發(fā)成品COA報(bào)告審核工作，監(jiān)督研發(fā)成品標(biāo)簽的打印及入庫(kù)工作，確保以上過(guò)程正確無(wú)誤。 16.負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)部所有記錄的下發(fā)工作、審核業(yè)務(wù)部外貿(mào)成品請(qǐng)驗(yàn)單、業(yè)務(wù)部發(fā)貨或客戶(hù)確認(rèn)COA的發(fā)放工作；確保記錄下發(fā)及時(shí)且正確、請(qǐng)驗(yàn)單填寫(xiě)正確、COA發(fā)放及時(shí)且正確。 17.負(fù)責(zé)原料藥標(biāo)簽設(shè)計(jì)、組織新設(shè)計(jì)標(biāo)簽的會(huì)簽審核工作；負(fù)責(zé)對(duì)審核通過(guò)的每一版標(biāo)簽給予唯一的模板編號(hào)；負(fù)責(zé)對(duì)終版標(biāo)簽電子版文件加密、并將加密文件提供給倉(cāng)庫(kù)、原料藥車(chē)間管理人員；負(fù)責(zé)與標(biāo)簽印刷申請(qǐng)部門(mén)一同審核委外印刷標(biāo)簽的內(nèi)容與版式；負(fù)責(zé)標(biāo)簽樣張的審核、下發(fā)工作；確保印刷的標(biāo)簽與審核通過(guò)的標(biāo)簽?zāi)０逡恢拢回?fù)責(zé)原料藥標(biāo)簽的變更申請(qǐng)；負(fù)責(zé)收回、作廢各部門(mén)舊版標(biāo)簽的樣張；監(jiān)督剩余舊版標(biāo)簽的銷(xiāo)毀工作；確保原料藥標(biāo)簽的設(shè)計(jì)、審核、批準(zhǔn)、印刷過(guò)程符合文件要求。 18.負(fù)責(zé)未通過(guò)注冊(cè)審批的原料藥標(biāo)簽的打印工作，嚴(yán)格根據(jù)原料藥車(chē)間的打印申請(qǐng)數(shù)量打印標(biāo)簽，確保打印的標(biāo)簽與審核通過(guò)的標(biāo)簽樣稿一致；負(fù)責(zé)空白標(biāo)簽紙的申購(gòu)、入庫(kù)、領(lǐng)用工作；確保QA打印的原料藥標(biāo)簽符合文件要求。 19.負(fù)責(zé)原料藥印刷標(biāo)簽的接收驗(yàn)收工作、原料藥標(biāo)簽的發(fā)放工作、確保標(biāo)簽物料平衡符合要求。 20.負(fù)責(zé)監(jiān)督制劑車(chē)間印刷包裝材料的設(shè)計(jì)、審核工作；負(fù)責(zé)對(duì)審核通過(guò)的每一版印刷包裝材料給予唯一的模板編號(hào)；負(fù)責(zé)與包裝材料印刷申請(qǐng)部門(mén)一同審核委外印刷包材的內(nèi)容與版式；負(fù)責(zé)印刷包裝材料樣張的審核、下發(fā)工作；確保印刷的包裝材料與審核通過(guò)的包裝材料模板一致；負(fù)責(zé)收回、作廢各部門(mén)舊版包裝材料的樣張；負(fù)責(zé)監(jiān)督舊版包裝材料的銷(xiāo)毀工作；確保制劑車(chē)間印刷包裝材料的審計(jì)、審核、批準(zhǔn)、印刷過(guò)程符合文件要求。 21.負(fù)責(zé)我公司產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中追溯碼的申請(qǐng)、下載；出庫(kù)、入庫(kù)數(shù)據(jù)上傳、審核；確保整個(gè)過(guò)程正確無(wú)誤。 任職資格： 1、統(tǒng)招大專(zhuān)或本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè) 2、具備GMP藥廠現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)