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一、崗位職責(zé) 1. 細(xì)胞培養(yǎng)制備 原代組織、細(xì)胞分離制備。 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)。 執(zhí)行細(xì)胞培養(yǎng)實驗，監(jiān)控細(xì)胞生長、代謝及產(chǎn)物表達。 確保細(xì)胞培養(yǎng)過程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 2. 內(nèi)部環(huán)境質(zhì)量控制（QC） 負(fù)責(zé)實驗室及生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控，確保潔凈室、生物安全柜等設(shè)施符合要求。 定期進行環(huán)境監(jiān)測，包括微生物、顆粒物等檢測。 制定并執(zhí)行環(huán)境監(jiān)控計劃，確保生產(chǎn)環(huán)境符合法規(guī)和公司標(biāo)準(zhǔn)。 3. 設(shè)備維護與管理 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備的日常維護和校準(zhǔn)。 確保設(shè)備正常運行，及時處理故障。 4. 文件與記錄管理 編寫、審核實驗記錄、報告及SOP。 確保所有操作符合GMP和公司文件管理要求。 5. 團隊協(xié)作與培訓(xùn) 與其他部門協(xié)作，確保項目按時完成。 培訓(xùn)新員工，提升團隊技術(shù)水平。 二、崗位要求 1. 教育背景 本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2. 工作經(jīng)驗 3年以上細(xì)胞培養(yǎng)及相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗，有GMP環(huán)境工作經(jīng)驗及大型實驗室管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 具備環(huán)境質(zhì)量控制經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 技能要求 熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及相關(guān)設(shè)備操作。 熟悉GMP、GLP等法規(guī)要求。 具備良好的實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析及問題解決能力。 4. 個人素質(zhì) 具備良好的溝通、團隊協(xié)作能力。 工作細(xì)致，責(zé)任心強，能承受工作壓力。 具備扎實的專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗，良好的管理能力和團隊協(xié)作精神。