崗位職責:
細胞培養(yǎng)生產班組長
工作職責:
1、細胞培養(yǎng)車間小組生產管理工作,包括前期項目準備、設備準備/驗證、環(huán)境檢測、項目生產等方面工作;
2、配合研發(fā)進行技術轉移工作,尋找合適的方法進行中試放大;
3、車間小組內現(xiàn)場管理及下級人員工作分配;
4、組內人員培訓;
5、負責處理生產現(xiàn)場每天的日常事務,參與維護、完善、改進生產制度和GMP體系,確保各類制度和文件得到嚴格的執(zhí)行;
6、負責對生產中偏差、異常和投訴進行及時的調查和處理,制定預防性措施避免再次發(fā)生;
任職要求:
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物工程、生物技術、生物化工、發(fā)酵工程、生物化學與分子生物學、制藥工程等相關專業(yè);
2、5年及以上細胞上游GMP中試/放大生產相關經驗,熟悉細胞培養(yǎng)工藝技術轉移;
3、3年以上現(xiàn)場生產管理及人員管理及培訓經驗;
4、英語讀寫優(yōu)秀