一、崗位職責:
1、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作
2、負責臨床試驗的監查工作,制定監查計劃,完成監查報告,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規、公司SOP進行
3、協助項目經理完成項目的評估、考察、材料收集等工作;保證研究數據的真實性和有效性
4、協助項目經理考察、評估、落實臨床試驗參加單位,公司內部人員管理和第三方合作人員管理。
5、負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題、突發事件、與試驗相關科室保持溝通協調
6、協助試驗文件、試驗物資的管理工作,及時更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作
二、任職要求:
1、臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷 ,一年以上CRA工作經歷,熟悉醫院工作流程
2、有臨床試驗項目執行經驗,或團隊管理經驗者優先
3、具備一定的專業英語聽說讀寫譯能力及溝通協調能力
4、熟悉有關臨床試驗法規/制度
5、工作積極主動,具有良好的團隊合作精神及一定的項目管理能力