職位描述
臨床前研究臨床試驗醫藥科研GCP認證醫藥制造
崗位職責：
1.負責制定臨床試驗方案，組建項目團隊，制定項目管理計劃、操作流程并實施；
2.負責合理分配資源，對項目整體進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監管；
3.負責對臨床試驗項目的內部稽查和質量控制進行管理，符合國家法規及公司SOP標準；
4.負責協調項目實施人員（研究中心、研究者及CRC/CRA）的溝通，維護良好的合作關系； 5.負責項目各參與方（研究者、CRO、SMO、數據方、統計方、中心實驗室）的管理、組織與協調；
6.預判、發現項目風險，制定風險管控措施，有效解決項目中遇到的各種問題，及時進行管控及處理；
7.負責團隊人員的指導、培養、績效考核等。
任職要求：
1.臨床醫學專業本科以上學歷，5年藥物臨床研究經驗及以上；
2.有過獨立且完整的藥物臨床試驗項目管理經驗者優先；
3.熟悉GCP及相關臨床試驗法規、熟悉化藥臨床試驗要求及流程并能執行相關培訓及質量管控；
4.熟悉國內各大臨床試驗基地概況，熟悉國內外臨床研究發展及現狀；
5.有較強的溝通能力及應變、分析、判斷能力，執行力強，具有一定的抗壓能力；
職位福利：五險一金、定期體檢、節日福利、餐補、晉升空間大
工作地點
大興區北京康立生醫藥技術開發有限公司
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職位發布者
周女士/人事經理
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