職位描述
藥品警戒臨床試驗安全臨床研究PVP方向英語口語醫學評估不良事件
崗位職責:
1、負責撰寫和更新IB、SMP，審核試驗方案和ICF等項目資料中PV相關內容；
2、負責臨床試驗期間安全性信號的監測、檢索、分析與評估、應對及處理，并根據項目需求準備及制定產品安全性風險控制計劃和風險管理計劃；
3、負責個例安全性報告的接收、錄入、上報等處理和質量控制；
4、負責DSUR的撰寫與更新；
5、負責維護與更新臨床試驗PV體系和PV系統數據庫；
6、負責對中心相關人員開展PV相關內容的培訓及考核；
7、協助臨床試驗項目的醫學監查和醫學審核，參與或負責安全性數據分析。
任職要求:
1、學歷：碩士及以上；
2、專業：臨床內科學（西醫）、基礎醫學、醫學統計、臨床藥理；
3、英語：國家六級及以上，文獻檢索和閱讀能力強，能作為工作語言；
4、工作經驗：3年及以上參與或負責生物類似藥或創新藥各期的藥物警戒相關工作，及參與或負責過臨床安全性數據分析和解讀，熟悉GCP、ICH-GCP、PV相關法規；
5、能力：具有較強的學習和理解、溝通、文字書寫和綜合報告能力；
6、其它：誠信、敬業、嚴謹細致、責任心強。
可選擇工作地點：
1、廣州或中山；
2、駐地：全國可駐地。
工作地點
珠海聯邦制藥股份有限公司(中山分公司)
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
