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1、全面負責原料藥/中間體生產車間的日常運營管理，制定并執行生產計劃，確保按時、保質、保量完成生產任務。 2、監督生產工藝規程的執行，優化生產流程，解決生產過程中的技術問題（如收率波動、工藝偏差等）。 3、主導生產數據的統計與分析，推動生產效率提升與成本控制（如能耗、物料損耗等）。 4、對接研發部門，完成新工藝的中試放大與生產轉化，確保技術轉移的可行性與穩定性。 5、主導現有生產工藝的持續優化，推動工藝改進項目（如反應條件優化、設備適應性調整等）。 6、組織生產異常事件調查（如偏差、OOS/OOT），制定糾正預防措施并跟蹤落實。 7、管理車間生產團隊（包括班組長、操作人員等），制定培訓計劃，提升員工操作技能與合規意識。 8、落實安全生產責任制，監督車間EHS（環境、健康、安全）管理，確保符合GMP及環保法規要求。 9、確保生產活動符合GMP規范，配合QA部門完成現場審計、工藝驗證及清潔驗證等工作。 10、審核批生產記錄、設備日志等文件，確保數據完整性與可追溯性。 11、參與客戶審計或官方檢查，提供生產相關問題的整改方案并跟進實施。 12、協調設備、工程、倉儲等部門，保障生產設備正常運行及物料供應。 13、對接質量、研發、供應鏈等部門，推動生產問題的快速閉環解決。 任職要求： 1、大專及以上學歷，化學工程與工藝、制藥工程、藥學或相關專業。 2、5年以上原料藥行業生產管理經驗，3年以上車間主任或同等崗位經驗。 3、熟悉合成原料藥生產工藝（如氫化、結晶、離心、干燥等單元操作），具備工藝優化及問題解決能力。 4、熟悉GMP、EHS管理體系及制藥行業相關法規。 5、精通生產設備操作與維護，了解自動化控制系統（如DCS/PLC）。 6、具備扎實的化工原理知識，能獨立分析生產數據并提出改進方案。 7、優秀的團隊管理與溝通協調能力，能有效調動員工積極性并處理突發事件。