崗位職責:
1、負責對各生產車間進行日常質量監督。
2、負責產品研發中試生產監督。
3、負責注冊后產品生產車間(一車間、二車間、三車間、四車間、五車間)日常生產監督。
4、負責中間品和成品的取樣。
5、負責批生產記錄和批檢驗記錄的審核,建立產品檔案。
6、負責線上系統(ERP)的審核。
7、負責產品的放行、放行單副本交接至儲運部。
8、負責監督偏差、變更的實施。
9、負責監督確認(驗證)(設備、工藝、清潔、消毒、水系統、凈化系統、穩定性、分析方法)的實施及取樣。
10、負責檢查質量體系文件執行情況。
11、負責監督物料管控情況。
12、負責質量異常情況處理跟蹤。
13、負責監督不合格品(車間、庫房)管控情況。
14、負責監督產品包裝執行情況。
任職要求:
本科以上學歷,藥學、生物學及相關專業,從事醫藥、器械、化妝品的相關行業工作經驗者優先。