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更新于 5月7日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

2-4萬
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床項(xiàng)目試驗(yàn)管理
崗位職責(zé): 1.在直線領(lǐng)導(dǎo)的管理下,開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì),中心及研究者篩選,臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、實(shí)施、稽查及質(zhì)量控制,臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫等工作。 2、全面負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目的管理、督導(dǎo),并按時(shí)完成臨床試驗(yàn)工作; 3、負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議; 4、培訓(xùn)指導(dǎo)各有關(guān)工作人員,保證臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行; 5、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫及原始記錄資料的收集整理和歸檔; 6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和匯總分析。 任職資格: 1.碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),擁有肺科、感染科等臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷亦可; 2.3年及以上相關(guān)管理工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥企業(yè)或 CRO 工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3..熟悉 GCP,相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、臨床試驗(yàn)要求及流程; 4.具備良好的臨床專業(yè)知識(shí);感染類疾病領(lǐng)域的系統(tǒng)知識(shí)扎實(shí); 5.有效時(shí)間管理技巧、能夠處理沖突工作的能力,良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園-B幢

職位發(fā)布者

周女士/生創(chuàng)HR

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公司Logo浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司公司標(biāo)簽
生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“生創(chuàng)科技”)創(chuàng)立于2015年,由干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域著名的海歸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建,以細(xì)胞科技研發(fā)為起點(diǎn),構(gòu)建了從上游的細(xì)胞儲(chǔ)存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制,到下游細(xì)胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),圍繞“產(chǎn)學(xué)研用”一體化的發(fā)展思路,以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨(dú)創(chuàng)的宮血干細(xì)胞新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái),擁有國內(nèi)唯一具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宮血干細(xì)胞注射液生產(chǎn)線。2022年,公司啟動(dòng)“細(xì)胞方舟”計(jì)劃,專注于細(xì)胞藥物研制、細(xì)胞技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化、細(xì)胞資源庫建設(shè)。公司總部位于杭州,產(chǎn)業(yè)覆蓋海南(自由貿(mào)易港)、舟山(中國自貿(mào)區(qū))、重慶、濟(jì)南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務(wù)包括:干細(xì)胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)、免疫細(xì)胞治療新技術(shù)開發(fā)與服務(wù)、難治性疾病管理和抗衰老產(chǎn)品開發(fā)。現(xiàn)有技術(shù)和服務(wù)包括宮血間充質(zhì)干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、NK細(xì)胞、iPS細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞和干細(xì)胞外泌體等在內(nèi)的多款細(xì)胞產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái),并獲得國內(nèi)首個(gè)宮血來源間充質(zhì)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)(IND)批件,產(chǎn)品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,成功實(shí)施了多個(gè)“全國首例”的治療,展現(xiàn)出顯著療效。同時(shí),生創(chuàng)科技已開啟第二代細(xì)胞藥物的研發(fā),創(chuàng)新推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,致力實(shí)現(xiàn)“生物科技,創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
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