職位描述
藥物制劑處方研究藥品申報
崗位職責：
1）負責藥物制劑處方研究，使用各類輔料和設備、開發制劑制備工藝；
2）獨立完成制劑研究工作，包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等，并制定相關方案；
3）負責工藝優化、工藝驗證和評估，負責相關試驗設備的使用和維護；
4）負責檢索中、英文文獻，跟蹤國內外最新研究進展，進行和項目相關部分的調研工作；
5）負責根據藥品申報注冊法規，獨立撰寫藥品申報相關資料。
任職要求：
1）藥物研發等相關專業； 具有本科學歷5年或碩士學歷3年以上制劑研究相關工作經驗。 具有混懸劑或乳劑研究經驗的人員優先；具有項目成功申報經驗者優先。特別優秀者可適當放寬條件。
2）具有新藥制劑處方開發、研發、小試、中試放大、熟悉GMP者優先；具有特殊制劑研發經驗者優先；
3）熟練掌握藥品研究的基本技能，熟悉新藥申報資料的整理；
4）熟悉制劑一般設備的使用、維護，對制劑分析及設備有一定了解；
5）英語熟練，能夠靈活檢索、運用各類中英文文獻及數據庫。
工作地點
成都武侯區天府生命科技園(科園南路)
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職位發布者
成女士/人事
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海南美康達藥業有限公司海南美康達藥業有限公司是一家獨立法人企業，成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省海口市高新技術開發區藥谷工業園（二期）藥谷三橫路2號辦公樓東側二層E108、E109、E110室。營業執照統一社會信用代碼：91460000676090667J，藥品生產許可證號：瓊20210118，藥品經營許可證號：瓊AA8980412。自2021年6月完成股權重組以來，經過不斷的調整和重新布局，現是一家集研發、生產、銷售全產業鏈于一體的醫藥企業，是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業化醫藥銷售服務的供應商，公司擁有一支專業的銷售及技術團隊，搭建了規模化、模塊化的研發平臺，能快速高效的為各藥企提供藥學服務、原料制劑銷售服務及產品申報服務。目前有去甲、新堿等10多個在研品種，現有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產品。為了確保產品滿足顧客及法律法規的要求，提高顧客滿意度，本公司按照《藥品生產質量管理規范》及相關質量體系法規建立了符合要求的質量管理體系，因此我公司現有藥品生產質量和藥品經營質量兩大質量體系。公司以新藥研發為企業的核心競爭力，每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發，構建了頗具規模的科研體系。公司設共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊，采用多種銷售模式相結合的方式，在全國各省市自治區派駐了營銷人員，為經銷商和客戶提供優質的全過程一站式服務。
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