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1、對生產(chǎn)車間的人員、設備、物料、方法、環(huán)境、測量等各個環(huán)節(jié)執(zhí)行情況進行跟蹤、驗證，達到事前控制，預防不出問題； 2、根據(jù)工藝規(guī)程文件要求，跟進每日生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常情況，調查原因、跟進、驗證結果并反饋至主管并完成數(shù)據(jù)匯總，保證異常及時發(fā)現(xiàn)處理，防止問題擴大化； 3、根據(jù)過程質量控制文件要求，參與生產(chǎn)結束后異常評估，防止不合格品流入下一工序； 4、根據(jù)不合格品控制程序要求及包裝完整性文件，參與、跟進異常問題排查、整改及執(zhí)行情況，并對成品完成相應實驗檢測，保證產(chǎn)品質量受控； 5、根據(jù)環(huán)境監(jiān)控計劃，完成對車間環(huán)境及設備清洗濃度進行驗證，保證車間設備清洗的無菌性及環(huán)境達到極致； 6、根據(jù)包裝完整性檢測等相關文件要求，對產(chǎn)品進行溶解實驗，驗證產(chǎn)品橫封質量，確保檢測結果及時出具，達到控制產(chǎn)品質量的目的； 7、根據(jù)監(jiān)控計劃等文件要求對各環(huán)節(jié)樣品接收、傳遞，確保各項檢測結果能及時出具。 注：可接受到外代工廠出差任務。