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更新于 5月21日

醫療器械質量管理負責人

8000-12000元

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 團隊執行強
  • 實力大公司
  • 吃住環境好

職位描述

IVD生產管理質量體系管理
崗位職責: 1.全面負責管理體系的建立、實施和改進工作,有權制止任何不符合管理體系要求的各種行為,貫徹執行CNAS-CL01(即,《檢測和校準實驗室能力認可準則》)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關要求和持續改進管理體系有效性; 2.組織人員進行《質量手冊》、《程序文件》和其他管理性文件的編寫和修訂工作,及確保體系文件的有效性,并審核《質量手冊》與《程序文件》; 3.制定管理體系文件宣貫計劃,按照計劃組織宣貫; 4.及時處理管理體系運行中存在的問題和不符合并組織驗證,或及時反饋給實驗室主任和技術負責人; 5.組織本公司管理體系的建立和運行,負責編制內部審核計劃并組織內審,簽發審核報告; 6.負責質量記錄格式及質量記錄的審核工作及允許偏離申請的審核; 7.組織處理檢驗工作中的申訴和投訴以及質量事故,組織調查客戶申訴和客戶投訴的處理; 8.參與檢測任務的安排、檢測方法及設施環境的確認,參與檢測結果的質量保證及審核工作; 9.審核并組織實施糾正措施和預防措施; 10.策劃管理評審,編制管理評審報告。

工作地點

哈爾濱松北區黑龍江華大基因

職位發布者

徐金岐/人事經理

華大基因
華大基因是一個專門從事生命科學的科技前沿機構。以學、研、用為主的科研方式。涉及人類、醫學、農業、畜牧、瀕危動物保護等分子遺傳層面的科技研究。華大基因為消除人類病痛、經濟危機、國家災難、瀕危動物保護、縮小貧富差距等方面提供分子遺傳層面的技術支持。華大基因有科教、科研、科普、科用四大支柱,1999年9月9日,隨著"國際人類基因組計劃 1%項目"的正式啟動,北京華大基因研究中心在北京正式成立。華大基因堅持“以任務帶學科、帶產業、帶人才”,先后完成了國際人類基因組計劃“中國部分”(1%)、國際人類單體型圖計劃(10%)、水稻基因組計劃、家蠶基因組計劃、家雞基因組計劃、抗SARS研究、炎黃一號等多項具有國際先進水平的科研工作,在《Nature》和《Science》等國際一流的雜志上發表多篇論文,為中國和世界基因組科學的發展做出了突出貢獻,奠定了中國基因組科學在國際上的領先地位。
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