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更新于 5月6日

QC(微生物檢驗)

8000-10000元
  • 北京通州區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC生物藥新藥化學藥疫苗微生物生物工程醫藥制造
該崗位需要書寫實驗記錄,寫字潦草的請勿投。
崗位職責:
1、負責產品、制藥用水、物料(含:培養基、包材、耗材等)的無菌檢查、細菌內毒素檢查、日常動態環境監測,及時記錄檢驗結果并出具報告。
2、負責無菌檢查用菌毒種的復蘇、傳代、鑒定、凍存等實驗及實驗記錄的填寫。
3、負責配合其他部門開展的無菌相關的各項研究及驗證工作,負責起草方法學驗證方案/報告及驗證過程實施。
4、負責微生物崗位職責內文件起草/修訂工作,如:管理規程、檢驗操作 SOP、儀器操作 SOP等,并對微生物崗位所需相關文件的培訓。
5、負責微生物常用儀器設備的管理并能熟練操作。如:生物安全柜、集菌儀、培養箱及其它實驗室常用設備。
6、 負責崗位 OOS、OOT 識別,并及時上報主管,參與調查,并查找根本原因予以解決。
7、負責微生物檢定用每月實驗耗材采購計劃的申請,保證耗材庫存量滿足實驗計劃的實施,負責本崗位實驗用試劑、耗材的出入庫。
8、負責所用檢驗物料、檢驗用菌毒種、內毒素工作標準品、鱟試劑等日常管理,確保按照規定的溫度存放,確保所用試劑在有效期內,及時并高質量完成領導安排的其他工作。
任職條件:
1、本科及以上學歷,2 年以上工作經驗,生物學、微生物學、分子生物學類相關專業。
2、 熟悉 GMP 對研發實驗室和 GMP 實驗室的基本要求。
3、有相關檢驗方法學驗證經驗。
4、熟悉中國藥典、USP、GMP 等相關指南和章節。

工作地點

北京通州區榮華街道科創七街與經海四路交叉口東北150米悅康藥業集團

職位發布者

崔婷/人事經理

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公司Logo北京悅康科創醫藥科技股份有限公司
北京悅康科創醫藥科技股份有限公司(以下簡稱悅康科創)為悅康藥業集團股份有限公司(以下簡稱悅康藥業集團)子公司,是專門從事創新藥、改良型新藥和仿制藥研發的高新技術企業。悅康藥業集團成立于2001年,總部位于北京,是一家集藥品研發、生產和流通銷售于一體的醫藥集團企業。以“產品、產能、產業鏈”為核心,在北京組建了集團藥物研究院,并以安徽、河南醫藥原料基地為基礎,在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產基地。現有品種145余個,品規208余個,涵蓋心腦血管、消化系統、抗感染、內分泌、抗腫瘤等多個治療領域。共承擔過省部級以上項目44項,其中國家級重大專項22項。連續兩年榮獲國家科技進步二等獎,獲批國內首個核酸藥物國家地方聯合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯合實驗室,獲得授權專利303項。悅康科創為悅康藥業集團在北京組建的藥物研究院,正在快速向創新驅動型的生物技術公司轉型,聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應癥,已建立一支強有力的研發團隊,其中以教授、博士為主的核心技術人員70余名,核心技術人員來自北京大學、清華大學,軍事醫學研究院,中國科學院大學,北京協和醫學院等國內知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發技術平臺,建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊申報到商業化的全鏈條的研發體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導工作站為依托,搭建了包括核酸藥物創新平臺、多肽藥物創新平臺、細胞與基因治療創新平臺、全流程AI輔助藥物研發平臺等十一項創新技術平臺,相關技術水平處于行業前列,核酸藥物和多肽藥物創新平臺達到國際領先水平,有力的支撐和保障了公司創新藥和仿制藥的藥物研發及產業化。
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