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主要職責： 1. 依據中間（體）產品、原液和成品質量標準及標準操作規程，對中間（體）產品、原液和成品中涉及的理化類檢測項目進行檢驗、記錄、計算和判定，填寫檢驗記錄，溶液配制記錄、設備使用記錄等； 2. 嚴格按照儀器標準操作規程進行操作； 3. 負責與研發部門對接，完成AFS部門開發的理化類分析方法向QC的轉移； 4. 負責起草相關的分析方法操作規程； 5. 負責相關分析方法驗證/確認方案和報告的撰寫，驗證試驗的開展，協助驗證中偏差調查、處理； 6. 負責檢驗用儀器的管理，包括使用登記、維護、儀器故障處理、年度PQ、提出儀器校驗申請等； 7. 協助檢驗儀器電子數據及原始數據的保存和歸檔管理等； 8. 協助相關檢測項目OOS、OOT及AD事件的調查、報告； 9. 根據需求提出檢測相關試劑、耗材、設備的采購申請； 10. 執行公司的相關EHS規定； 11. 上級交派的其他任務上級交派的其他任務。 任職要求： 1. 藥學、制藥工程、化學、分析化學、生物等相關專業，統招本科以上學歷； 2. 動手能力強，精通HPLC、紫外等色譜及抗體檢測用儀器的構造、檢測原理及檢測相關的理論知識； 3.具備1年以上生物藥行業相關檢測經驗； 3. 工作嚴謹、認真負責、積極主動，具備良好的抗壓能力及溝通協調能力。