職位描述
毒理研究藥物安全性研究
薪酬具體可談，和學(xué)歷經(jīng)歷相關(guān)。
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司新藥毒理學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)資料的查閱、分析與整理工作。
2. 負(fù)責(zé)與CRO公司進(jìn)行技術(shù)交流和項(xiàng)目溝通，跟進(jìn)管理公司新藥安全性評價(jià)項(xiàng)目的研究進(jìn)度及研究質(zhì)量；
3. 參與公司新藥安全性評價(jià)項(xiàng)目試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的指導(dǎo)、數(shù)據(jù)分析以及報(bào)告撰寫等工作，確保試驗(yàn)過程遵循 GLP 法規(guī)以及研究的科學(xué)性；
4. 負(fù)責(zé)公司新藥IND及NDA申報(bào)臨床前安全性評價(jià)相關(guān)報(bào)批資料的整理及撰寫工作，與藥監(jiān)部門溝通，協(xié)助注冊部門完成新藥注冊申報(bào)工作；
5. 關(guān)注藥物安全性評價(jià)相關(guān)新技術(shù)、新法規(guī)，及時解讀、更新相關(guān)技術(shù)體系與評價(jià)體系；
6.完成部門其他毒理研究相關(guān)工作。
任職要求：
1.碩士或以上學(xué)歷，有藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景；
2. 熟悉國內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則，了解新藥開發(fā)模式和流程，
3.2年以上毒理、藥理等安全性評價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)，及2年以上的GLP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉NMPA/FDA/OECD對于試驗(yàn)的要求；能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)、指導(dǎo)、操作試驗(yàn)，并書寫報(bào)告（有藥物IND申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）；
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)，原則性強(qiáng)，良好的溝通能力、職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)意識；
5.流利的英文溝通能力（書面英語和英語口語）
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)亦莊開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號。“悅康創(chuàng)新藥物國際化產(chǎn)業(yè)園”
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職位發(fā)布者
崔婷/人事經(jīng)理
立即溝通
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱悅康科創(chuàng)）為悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱悅康藥業(yè)集團(tuán)）子公司，是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年，總部位于北京，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心，在北京組建了集團(tuán)藥物研究院，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ)，在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。現(xiàn)有品種145余個，品規(guī)208余個，涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。共承擔(dān)過省部級以上項(xiàng)目44項(xiàng)，其中國家級重大專項(xiàng)22項(xiàng)。連續(xù)兩年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎，獲批國內(nèi)首個核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，獲得授權(quán)專利303項(xiàng)。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團(tuán)在北京組建的藥物研究院，正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型，聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥，已建立一支強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名，核心技術(shù)人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)，軍事醫(yī)學(xué)研究院，中國科學(xué)院大學(xué)，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺，建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊申報(bào)到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托，搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺、多肽藥物創(chuàng)新平臺、細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺等十一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)平臺，相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列，核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺達(dá)到國際領(lǐng)先水平，有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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