崗位職責:
1、職責表述:數據庫設計
按照CDISC標準,建立數據庫建立與設計的標準操作規程,以試驗方案和CRF為依據建立與設計數據庫,保證數據收集的完整性和準確性
根據數據核查計劃進行邏輯核查配置,保證數據庫邏輯核查的合理性;
數據庫的上線、變更及鎖定等
2、職責表述:EDC培訓
根據eCRF填寫指南及實際EDC系統數據庫內容準備EDC培訓,并針對EDC使用人員進行EDC操作演示培訓;
3、職責表述:數據整理及導入
工作任務
負責項目臨床數據的整理及導入,并撰寫變量對應表
4、職責表述:團隊建設
協助進行新人帶教及培訓相關工作
5、職責表述:其他工作
領導分配的其他臨時工作或者緊急工作;協助組內其他成員完成項目工作
考核重點:工作配合度及完成度
崗位要求:
學歷專業:學歷要求:本科及以上學歷,碩士優先
相關專業要求 : 醫學,藥學,醫學信息管理,公共衛生,生物,自然科學、護理及相關專業
年齡要求:24周歲及以上
工作經驗 "工作經驗:3年及以上同崗位工作經驗
專業技能 :常用技能:EDC系統、德信遠、基礎辦公軟件等
專業技能:擁有GCP證書,熟悉數據庫搭建和臨床試驗相關指導原則及法規,熟悉SQL等數據庫語言等"