職位描述
二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械
職位描述
醫療器械二類醫療器械三類醫療器械國產器械注冊
崗位職責：
1、 負責公司二類、三類醫療器械有源產品的注冊申報工作；
2、編寫產品技術要求、整理、遞交注冊申請資料；
3、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；
4、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；
5、產品注冊證書信息變更手續的辦理等獨立完成產品的注冊任務；
6、領導安排的其它工作；
崗位要求：
1、本科及以上(含)學歷，醫療器械、生物醫學工程、電子工程、機械設計等相關專業；
2、能夠獨立編制注冊/認證資料，熟悉醫療器械注冊/認證的流程
3、有醫療器械三類、二類有源產品的注冊經驗者優先；
4、熟悉相關醫療器械法律法規、熟悉產品注冊、變更流程
5、學習能力強，有責任感，良好的溝通能力；
工作地點
鄭州管城回族區御璽大廈-B座
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