職位描述
二類注冊三類注冊體外診斷試劑注冊醫療器械注冊醫療檢測醫藥批發/零售醫療設備/器械
崗位要求：
1、參加項目啟動會，與客戶溝通信息清單和資料清單，安排客戶工作，了解項目背景，產品情況。
2、編寫/審核/修改產品技術要求。
3、編寫、修改注冊資料，并了解臨床項目、GMP進展。
4、檢驗規劃：協助確認承檢機構，送檢樣品數量、型號、標簽內容、滅菌要求、差異性檢驗規劃。
任職要求：
1、基因工程、生物技術、分子生物學、醫學免疫學等專業。
2、做過PCR（基因檢測/分子診斷）體外診斷試劑產品的注冊、研發。
3、體外診斷試劑領域工作2年以上。
4、參與2個以上二類醫療器械注冊項目。
5、有較強的分析思考并獨立解決問題的能力。
上班時間：8:30-17:30，中午1個半小時休息。
職位福利：五險一金、績效獎金、年終分紅、周末雙休、定期團建
工作地點
鄭州中原區全季大廈22層
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職位發布者
韓女士/人力資源經理
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