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更新于 1月6日

外用制劑項目負責人

1-2萬
  • 濟南歷城區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 人際關系好

職位描述

外用制劑仿制藥化學藥
崗位職責: 1、負責帶領項目組承擔制劑研發項目,對所承擔的項目的質量和進度負責; 2、負責外用制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化,指導和制定工藝驗證; 3、制定項目研發計劃并分配研發任務,對研發中出現的問題進行分析并及時解決; 4、根據最新藥品注冊法規要求,負責撰寫、審核及指導下屬整理相關藥品申報資料、原始記錄。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業,英語六級; 2、碩士3年以上、本科5年以上相關工作經驗,有多個成功的項目申報經歷,有乳膏類研發經驗者優先; 3、能夠獨立承擔制劑研發項目,有較強的文獻檢索、專利調研的能力; 4、能夠獨立設計制劑項目研究方案、制劑處方工藝篩選、項目資料和原始記錄撰寫等; 5、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則; 6、具有藥物制劑相關難題解決能力。

工作地點

濟南歷城區山東創新藥物研發有限公司科創路1509號

職位發布者

王先生/創新藥物HR

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公司Logo山東創新藥物研發有限公司
山東創新藥物研發有限公司成立于2008年,位于濟南高新區。作為施美藥業研發總部基地,十多年來,公司堅持以終為始,以臨床需求為導向,以客戶、患者為中心,以MAH為紐帶,大力實施創新驅動戰略,聚焦于手性降三高藥物等七大產品管線,搭建了以新型手性藥物研發平臺為代表的九大核心技術平臺。公司以施美藥業為依托,以山東創新為引流入口,牢牢樹立“以仿養創、以仿促創、仿中有創、仿創結合”的經營理念,緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領域進行立項,通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發策略,采用“自主立項、自行研發、自我申報、擇機轉讓”的商業模式,形成了多環節、多領域的服務和經營能力,可為客戶提供高端仿制藥開發、一致性評價、改良型創新藥、創新藥研發等藥學研究、臨床試驗、技術成果轉化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術服務。經過多年的發展,公司具備了從藥學到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅動”式綜合服務能力。基于多年的研發積累和豐富的技術成果,公司共獲得臨床及生產注冊批件160余件,目前在研3、4類高端仿制藥200余項,1、2類創新藥和改良型創新藥20余項,高端原料藥(API)項目60余種,能夠為不同類型的醫藥企業提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實現全方位的技術和產業化支撐,是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產業鏈一體化的CXO綜合服務提供商,在CRO公司中具有較強的市場影響力。
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