職位描述
QA有源醫(yī)療器械
1、質(zhì)量檢驗(yàn)與規(guī)程：參與制定/修訂有源物料/組件/過(guò)程/成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程（負(fù)責(zé)制定并完善有源檢驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的操作規(guī)程，確保檢驗(yàn)工作的高效性和準(zhǔn)確性）
2、有源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程控制：對(duì)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控，確保過(guò)程和成品符合質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量反饋、原因調(diào)查及糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況追蹤驗(yàn)證直至完成閉環(huán)
3、有源產(chǎn)品原材料、成品檢驗(yàn)：指導(dǎo)檢驗(yàn)的流程和方法，確保原材料、成品符合要求，對(duì)有源不合格品進(jìn)行處理、跟蹤。
4、非常規(guī)樣品檢測(cè)（注冊(cè)送檢前樣品，變更驗(yàn)證試產(chǎn)樣品，供應(yīng)商產(chǎn)品比對(duì)物料等），探索檢測(cè)方法，并出具差異性報(bào)告，比對(duì)報(bào)告或檢測(cè)方面意見(jiàn)。
5、專業(yè)要求：電氣自動(dòng)化、機(jī)械相關(guān)專業(yè)。
工作地點(diǎn)
蚌埠禹會(huì)區(qū)安徽航天生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
武蘭云/人事經(jīng)理
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安徽航天生物科技股份有限公司安徽航天生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）成立于2005年4月5日，公司性質(zhì)：股份制，注冊(cè)資本為1500萬(wàn)元。公司位于安徽省蚌埠市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，擁有25畝的自主產(chǎn)權(quán)現(xiàn)代化廠區(qū)。2015年9月登陸全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)，是在新三板上市的公眾公司（股票代碼：833607，股票簡(jiǎn)稱：航天生物）。主要從事二類、三類醫(yī)療器械的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、銷售和服務(wù)，在二類、三類醫(yī)療器械方面擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)。是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，民營(yíng)科技企業(yè)、誠(chéng)信先進(jìn)單位、雙軟企業(yè)，ISO13485企業(yè)、GMP企業(yè)，市“3221”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)企業(yè)、安徽省專精特新中小企業(yè)、安徽省信息化與工業(yè)化融合示范企業(yè)。公司擁有市級(jí)企業(yè)認(rèn)定技術(shù)中心、蚌埠激光碎石工程技術(shù)研究中心、光電子醫(yī)療器械院士工作站。公司擁有獨(dú)立完整的無(wú)菌生產(chǎn)車間，電子裝配車間、中心研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備老化實(shí)驗(yàn)室、品質(zhì)控制實(shí)驗(yàn)室等。航天生物多次承擔(dān)國(guó)家級(jí)科技項(xiàng)目，4項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家科技部立項(xiàng)，其中新型高能窄譜紅光光動(dòng)力治療儀項(xiàng)目獲得國(guó)家級(jí)科技部創(chuàng)新基金支持。產(chǎn)品獲得了SFDA國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，其中二類注冊(cè)證書(shū)4個(gè)、三類注冊(cè)證書(shū)2個(gè)。公司擁有27項(xiàng)專利，其中4項(xiàng)發(fā)明專利，還有1項(xiàng)發(fā)明專利已經(jīng)授權(quán)。4項(xiàng)產(chǎn)品獲得高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定證書(shū)，5項(xiàng)產(chǎn)品獲得計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書(shū)。產(chǎn)品涉及檢驗(yàn)領(lǐng)域、泌尿外科、床旁治療等領(lǐng)域，主要產(chǎn)品有醫(yī)用鈥激光治療機(jī)、光子治療儀、遠(yuǎn)紅外線治療儀、生物安全柜、脈沖式動(dòng)靜脈氣壓治療儀等。產(chǎn)品覆蓋科研、高校、疾控及醫(yī)療機(jī)構(gòu)90%的治療科室。
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