職位描述
醫藥制造
1、監督管理生產車間的日常運營；
2、完成部門文件、記錄的起草、修訂及管理；
3、完成部門數據完整性管理；
4、完成車間工藝驗證、清潔驗證、設備再確認方案起草、實施及報告；
5、完成部門風險評估方案/報告的起草；6、參與生產偏差處理、變更實施。
任職資格：
1、具有藥企生產管理工作經驗；
2、熟悉生產現場管理；
3、熟悉工藝驗證、清潔驗證、設備確認等驗證工作；
4、熟悉GMP體系流程及質量管理要求；
工作地點
德陽市-廣漢市-108國道與034鄉道交叉口東北340米
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四川德博爾生物科技股份有限公司
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職位發布者
張玉/人事經理
昨日活躍立即溝通
四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進的生物酶生產、研發型企業，自2005年起持續通過歐盟、中國GMP認證，產品連續出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業的長期合作伙伴。德博爾生物生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系，具備多品種生物原料藥生產資質，主要產品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法（全程酶活保護技術），通過無損活化，準確喚醒酶原，運用全程酶活保護關鍵控制技術，實現生物酶產品的高活性、高純度和高穩定性，品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司，生產研發團隊先后取得了17項專利技術，與中科院、中國醫藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室，獲批設立院士專家工作站，建立博士后創新實踐基地，不斷提升團隊科研創新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅持創新、持續投入,助推生物酶原料藥行業高質量發展。
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